本篇文章主要介紹了生物安全管理自查報告的重要性及其主要內容。生物安全是保障人類健康和生態環境安全的重要保障措施。自查報告作為生物安全管理的核心文件，旨在評估和改進生物安全措施的實施情況，並提出相應的建議和措施。通過自查報告的編制和實施，能夠進一步提高生物實驗室及相關單位的安全管理水平，確保生物實驗工作的順利開展。
第1篇
國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，並依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規定：
（一）符合國家生物安全實驗室體系規劃並依法履行有關審批手續；
（四）依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價並經環境保護主管部門審查批准；
（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。
前款規定所稱國家生物安全實驗室體系規劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理佈局、資源共享的原則，並應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衞生、環境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。
國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衞生主管部門或者獸醫主管部門的規定；
國務院衞生主管部門或者獸醫主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衞生主管部門或者獸醫主管部門的規定報省級以上人民政府衞生主管部門或者獸醫主管部門批准。實驗活動結果以及工作情況應當向原批准部門報告。
第2篇
我院檢驗科根據湖北省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《20xx年度全省病原微生物實驗室生物安全督導檢查工作方案》的相關內容，對醫院實驗室安全管理工作進行了自查。現總結匯報如下：
醫院檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規定進行學習，於20xx年8月搬遷之際成立了微生物實驗室，建立了生物安全管理制度，並於20xx年5月成立生物安全專家委員會及工作領導小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責，建立了工作制度，詳細了規劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，並定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規範、操作規程，並指定專人監督檢查實驗室技術規範和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。
醫院檢驗科已於20xx年在衞計委進行了了bsl-2實驗室備案。檢驗科目前是hiv檢測點，可做hiv的快速檢查，篩查實驗室的資質已於20xx年8月向市疾控中心申報，等待評審驗收！pcr實驗室（進行乙肝dna檢測）資質已於20xx年10月向湖北省臨檢中心申報，等待現場評審！
建立實驗室生物安全管理體系文件，制定了相關規章制度，並嚴格執行。非工作人員不得進入實驗室工作區域，生物安全員和科主任對實驗室生物安全每月進行一次自查自檢，及時發現問題，糾正問題。有應急預案，計劃年底進行一次應急演練。有完善的個人防護及健康監護制度，建立個人健康檔案，定期對實驗室人員及醫院相關職能科室人員進行生物安全培訓，有隨時可閲的生物安全手冊，規範了血液、體液外溢在台面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發生破裂的處理原則。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。日常標本在鑑定完畢後進行高壓滅菌銷燬時，要做到滅菌指示標誌明確，達到滅菌效果，才能轉運到醫療廢物處理中心，並做好銷燬登記等內容。同時對檢驗科的各類儀器作好定期維護校準工作，並在設備使用登記本上作好詳細記錄。
目前檢驗科共有工作人員14名，其中13名專業技術人員，本科學歷3名，專科學歷7名，中專學歷3人，除2名畢業分配還未取得資格外，其餘均獲得醫學檢驗專業資格資質（副高1名、主管5名，檢驗師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業技術培訓合格證，兩名人員獲pcr培訓上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓合格證。一名護理人員協助檢驗科抽血工作，微生物實驗室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫院微生物進修培訓的合格證。全科人員定期進行體檢，建立了健康管理檔案，並每年進行一次乙肝疫苗的加強注射。
實驗室按生物安全要求分區為清潔區、半污染區、污染區，不同區域之間無交叉分佈，並設有生物危害標識、警示語提示。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室枱面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學品和消毒劑的腐蝕，儲備有足夠的實驗防護用品和器材。實驗室按要求配備了三台生物安全櫃，並有相關的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實驗室內的高致病性微生物進行初步高壓的滅菌處理後再運到醫療廢物處理中心統一銷燬。實驗室工作區域有防護眼鏡，配有洗眼裝置，在實驗室出口處配備有洗手消毒設施，開關採用腳踏式。檢驗科有專用的會議室學習處，休息處。整個實驗室整齊，清潔。
因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴格登記制度，收到菌(毒)種後立即進行編號登記，詳細記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌(毒)種的管理，安全保衞制度，安全保衞措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。對於hiv初篩陽性的標本實行嚴格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進行確證試驗。目前檢驗科採用lis信息系統，但對於感染性樣本都採用紙質登記本確定詳細登記，做到雙核對，信息完整。檢驗科試劑耗材都執行嚴格的出入庫制度，從醫院庫房領取後按規定存放於相應保存環境下。各類易燃易爆、毒性化學品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。
實驗室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統一，還有待改進。實驗台配有快速手消毒劑，所有消毒產品均在有效期。實驗室內配有四支滅火器，且工作人員都會使用滅火器。
實驗室產生的垃圾、廢物分類收集，均按規定分別丟棄於鋭器盒及醫療廢物垃圾桶，並執行出實驗室填寫相關的記錄。實驗室內病原體的培養基、標本、稀釋液等高危險廢物廢棄前均在室內進行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設備科申報高壓滅菌鍋的維護和檢修，實驗室排放的廢水均經過醫院污水處理中心處理。 通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，採取有效措施，確保實驗室工作安全。
第3篇
根據農業部農科教發[20xx]5號“關於開展農業轉基因生物安全管理執法檢查的通知”要求，我省為搞好此次全省農業轉基因生物安全執法檢查，於3月中旬由農業廳科教處、政策法規處牽頭，召集廳屬相關單位認真學習農業部文件，研究部署了全省開展轉基因生物安全管理執法檢查工作。對擬定的省農業轉基因生物安全管理執法檢查執行方案進行討論，針對我省農業轉基因生物研究、生產加工、經營等情況進行了重點檢查計劃與安排。現就我省20xx年農業轉基因生物安全管理工作和開展農業轉基因生物安全管理執法自查情況報告如下：
1、建立健全省、市級農業轉基因生物安全監督管理的組織機構
江西省農業轉基因生物安全監督管理工作在農業部轉基因生物安全管理直接指導下，根據本省監管工作的需要，從20xx年5月開始，成立了江西省農業轉基因生物安全管理工作領導小組；江西農業大學、江西省農科院分別成立了農業轉基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮、鷹潭等6個設區市相應地成立了市級農業轉基因生物安全管理工作領導小組。領導小組辦公室掛靠在市農業局科教科。
（1）法律法規文件彙編：20xx年8月，由農業廳政策法規處組織編印了《農業法律法規彙編》一書2000冊，其中包括農業轉基因生物安全管理條例及三個規章辦法彙編在內。20xx年9月，為了使各設區市、縣農業部門和相關企業學習瞭解有關農業轉基因生物安全管理法規，由農業廳科教處組織編印了《農業轉基因生物安全管理法規及配套文件彙編》1500冊。
（2）法規培訓：20xx年6月，我省舉辦了第一期農業轉基因生物安全管理培訓班，參加培訓人員來自省衞生廳、省外貿廳、省農科院、江西農業大學、農業廳有關業務局、處、室、站及各設區市農業局、重點縣農業局共計40餘人。學習培訓內容包括《農業轉基因生物安全管理條例》和三個配套規章辦法及農業生物知識。
20xx年8月，吉安市舉辦“農業轉基因生物安全管理培訓班”，參加人數57人，參加學習人員主要是各縣及基層農業幹部。新餘市農業局組織相關企業管理、銷售及農業局各科、站管理人員進行培訓，參加人數達180人左右。
20xx年9月，在江西井岡山舉辦法規培訓班，培訓內容為農業法，農業相關法規等。參加人數達80餘人。
20xx年，我省農業轉基因生物安全監督管理工作主要是對農業轉基因生物試驗研究、環境釋放、生產性試驗、標識等進行監督管理。
（1）試驗研究：目前，我省開展農業轉基因生物試驗研究的單位有江西農業大學、江西省農科院、江西省濱湖農科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉基因研究。水稻採用農桿菌介導法，轉化bar基因和xa21基因，現已獲得水稻新材料。棉花是利用現有已發放的抗蟲棉品種進行配組，篩選及株、品系鑑定。對以上科研單位進行轉基因研究，我們要求研究單位按農業轉基因生物安全評價管理辦法執行，尤其是試驗初期要嚴格採取防範措施，對不同安全等級的試驗應實行報告制和審批制。20xx年，我廳組織有關人員多次對從事農業轉基因生物試驗的單位進行實地檢查與督促。
（2）環境釋放、生產性試驗：20xx年，已有華中農業大學作物遺傳改良國家重點實驗室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學等省、市科研單位、大專院校要求到我省進行水稻、棉花作物轉基因生物的環境釋放與生產性試驗，經過對所提供的材料和我省進行環境釋放、生產性試驗點的實地調查和了解，對提供的材料進行了審查與嚴格把關。
（3）標識管理情況：20xx年4月，我廳組織有關人員對我省棉花主產區九江市彭澤縣等地進行抗蟲棉種子標識檢查，並督促有關部門定期進行檢查，對引進轉基因抗蟲棉種子一定要注意標識，否則不予引入。
為了促進農業轉基因生物安全的監管工作，搞好全省農業轉基因生物安全執法檢查，今年3月上旬，按農業部“關於開展農業轉基因生物安全管理執法檢查的'通知”要求，結合我省目前農業轉基因生物試驗研究、生產加工、銷售、標識等情況，針對此次全省性的農業轉基因生物安全管理執法檢查的重點，我廳及時轉發了農業部文件，並要求各設區市農業行政主管部門重視農業轉基因生物監管工作，加強責任感，履行監督管理檢查職責。並制定了“江西省農業轉基因生物安全管理執法檢查執行方案”，提出了執法檢查的具體要求和檢查重點。
根據目前瞭解的情況，在我省範圍內對經營、生產加工、進口的已列入第一批標識目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農業轉基因生物農產品及直接加工品進行一次標識檢查驗證的執法工作。由於此次執法檢查涉及的部門和專業較多，因此，省級重點企業的執法檢查安排3月20日—4月底，集中人員分四個小組進行實地檢查。
第一組檢查重點內容：從事水稻、棉花轉基因生物試驗研究單位對試驗所採取的安全防範措施及規範管理等執行情況；檢查地點：江西省農科院、江西農業大學、省濱湖農科所、省棉花研究所。
第二組檢查重點內容：從事轉基因抗蟲棉種子經營、生產，分裝銷售的包裝標枳，標識申請和利用農業轉基因生產或含有農業轉基因生物成份的生物農藥等情況；檢查地點：江西省九江市重點產棉縣、新餘、南昌、宜春等地種子生產、經銷部門及生物農藥廠家。
第三組檢查重點內容：省內有關糧油加工企業20xx年進口了轉基因菜籽油（毛油）、加工精練的產品包裝標識，申請標識和利用轉基因生物生產或含有轉基因生物成份的肥料情況；檢查地點：省內糧油加工、肥料生產等企業。
第四組檢查重點內容：省內飼料加工企業20xx年進口轉基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標識，標識申請和利用轉基因生物生產或含有轉基因生物成份的水產苗種、獸藥、添加劑等情況；檢查地點：省內幾家大型飼料加工企業、獸藥廠、水產苗種養殖場等。
按照本省農業轉基因生物安全管理執法檢查行動方案的具體要求，從3月下旬至4月底，對已列入標識目錄範圍內的農業轉基因生物進行了一次全省性的執法檢查。
1、農業轉基因生物試驗研究能採取有效的安全防範措施並按規範程序操作
4月中下旬執法人員分別對我省開展水稻、棉花轉基因生物研究的單位進行實地檢查，水稻小材料採用網室隔離，周圍沒有相關栽培種和野生種，網室由技術人員專人負責管理，試驗後的轉基因水稻（根、莖、葉）等廢棄物就地銷燬，嚴格杜絕轉基因水稻的擴散。轉基因棉花試驗主要是利用國內已通過審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、gk2”等作親本與當地優良的常規品種雜組，雜交後代種植在棉科所試驗基地，周圍均有隔離帶，對收穫後的剩餘部分全部銷燬，以防擴散。
據3月中旬全省棉花生產既產業化經營現場會統計，今年我省棉花面積110萬畝，其中轉基因抗蟲棉面積70萬畝，佔棉花總面積的63.6%。從檢查的五個縣區情況看，共種植棉花面積61萬畝，其中轉基因抗蟲棉面積45萬畝，佔棉花種植面積的73。8%，與常規棉相比，轉基因抗蟲棉表現出了豐產、優質、抗蟲、節本增效等明顯優勢。目前我省只有彭澤，永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種，20xx年制種面積530畝，由於採取了與中棉所合作開發的形式，確保了自制種質量，據中棉所抽查檢測，自制抗蟲棉種完全符合國家標準，並允許包裝上印“中國農業科學院棉花研究所科技貿易公司監製”的字樣銷售。從檢查情況看，各地種子經銷部門所經銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案，種子調入時簽訂了合同或協議，明確了相互的責任，種子調出時詳細地記載了種子的流向，減少了種子事故糾紛。經過五家縣級棉種經銷單位和三個鄉鎮農技站的檢查，發現有的品種包裝袋上標識不夠規範，種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。
4月20日，有關執法人員對省內部份大型飼料、油脂類加工企業，獸藥廠、水產苗種養殖場及大型飼料原料批發市場如：南昌海聯飼料公司、江西響亮牧業公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團公司、江西飼料原料批發市場、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業進行檢查，從檢查情況看，20xx年生產、經營的獸藥、水產苗種、添加劑等未發現有利用農業轉基因生物生產或含有農業轉基因生物成份，而省內飼料生產、經營企業經營使用的豆粕主要來自東海糧油（張家港）公司，江蘇南通寶港油脂發展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產企業，而90%以上豆粕為美國等生產的轉基因大豆加工而成，豆粕的生產企業在產品包裝上均貼有標註“轉基因大豆加工品”的標籤，但飼料生產企業使用轉基因豆粕生產的飼料產品，其包裝袋上均未標註“含有轉基因豆粕”字樣。江西油脂有限責任公司20xx年度委託北京代理商進口豆油5700噸，由於對農業轉基因生物安全管理法規不瞭解，所以委託北京代理商進口豆油時沒有要求對方提供有關資料。因此對其生產的產品未進行標識申請，產品未標識。這次深入各企業執法檢查的同時進行了農業轉基因生物安全管理法規宣傳併發給有關資料。
省農業廳於20xx年3月24日轉發了農業部“關於開展農業轉基因生物安全管理執法檢查的通知”，宜春、贛州、九江、上饒、景德鎮等設區市根據通知精神，及時轉發文件至各縣農業部門，要求認真做好執法檢查工作。宜春市農業局派出執法人員到高安、上高、奉新等市縣檢查，通過聽取彙報，市場巡查、檢查檔案等形式檢查，瞭解到，目前高安市共調入抗蟲棉種子28500公斤，主要品種為“國抗22號、sk—2、33b、中棉29、gk—1等8個品種，品種已銷售15500公斤。對流入該縣的少量抗蟲棉種子，由於經銷方未辦理相關手續，執法人員對種子實施了沒收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預計6090畝，其中國抗22面積4500畝，南抗3號750畝，新棉33b840畝。品種生產單位為江蘇南通創世紀種業公司、江蘇明天種業有限公司、南京沃豐種業、河北神農高科等等，有些品種經查詢，經銷商提供了安全證號，但由於執法人員沒有掌握轉基因抗蟲棉的品種目錄，無從查對，因此只能要求經銷企業今後在調入轉基因種子時，向生產方索取有關證件，並明確標註。
這次全省性農業轉基因生物安全管理執法檢查過程當中，省、市各級農業部門領導很重視，相關部門和單位互相配合，積極地做好全省第一次農業轉基因生物安全管理的執法檢查工作。但由於農業轉基因生物管理工作技術性強，涉及面廣，過去宣傳力度不夠，涉及的相關企業對農業轉基因生物安全監管工作了解也不夠，因此，存在的主要問題是：
1、農業轉基因生物安全監督管理體系不健全：大部分市、縣未成立相應的組織機構，尚未配備專職監管人員，對履行監督檢查職責和監管任務不明確，法規培訓不到位。
2、全省至今沒有一個產品進行標識申請：由於監管工作不嚴，對省、市、縣農業相關管理部門針對已列入第一批標識目錄範圍的農業轉基因生物應實行標識審查認可等學習和認識不夠，尤其是省內大型糧油、飼料等農產品加工企業，由於受職能所限，大部分企業既不瞭解農業轉基因生物安全管理程序，也不能很好地與農業部門配合，因此對大型加工企業我們農業部門的執法人員更多地是作宣傳和提供有關學習資料並進行講解，對未標識的產品基本上未給予處罰。
3、標識不規範：在檢查過程當中，銷售種子的包裝袋上有的只標註“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”，沒有註明“轉基因xxx”字樣。
4、轉基因抗蟲棉種子多、亂、雜：今年我省種植抗蟲棉品種面積較大，目前生產上使用的品種較多，除種子公司通過正常渠道引入外，個別種子經銷商直接從其它渠道購銷轉基因棉種，從而在種子管理上出現來源不明，去向不清的情況。造成種子市場混亂。
根據全省農業轉基因生物安全管理執法檢查工作中的問題，結合我省農業轉基因生物安全監管工作的具體情況，20xx年主要開展以下幾項工作：
1、進一步建立健全農業轉基因生物安全監管體系，全省各設區市、縣今年都要成立相應的農業轉基因生物安全管理組織機構，要督促市、縣農業行政部門要儘快明確監管人員，落實監管任務。
2、採取多種方式，加強農業轉基因生物管理方面的法規宣傳，提高各級農業部門，科研教育單位、農業企業管理人員對農業轉基因生物管理工作重要性的認識，要組織有關人員深入市、縣指導基層監管人員，擴大範圍層層舉辦農業轉基因生物安全管理法規培訓並做好本省相關大型加工企業的宣傳與監管工作。
3、加強農業轉基因生物試驗研究、生產加工、經營及進口的監管工作，做好本省標識審查認可，制定相關文件，切實擔負起農業轉基因生物標識管理的監督職能。
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