水泥企業安全生產自查報告6篇

自查報告是一種自身情況檢查的重要文件，只有自我反省之後，才能更加快速的成長進步，所以一定要認真進行自查報告的寫作。本站小編今天就為您帶來了水泥企業安全生產自查報告6篇，相信一定會對你有所幫助。

企業安全生產自查報告1

我局對照本部門職責與《食品安全法》、《藥品管理法》的相關要求，對我縣20xx年的食品藥品安全工作進行了自檢自查。現將自檢自查情況報告如下：

一、加強領導，健全機構

為切實加強對食品安全保障工作的領導，保證各項工作順利開展，我局成立了以局長為組長，分管領導為副組長，相關股室負責人為成員的食品藥品安全工作領導小組，負責組織指導、協調全縣商務系統的食品安全工作，督促檢查食品安全工作的落實和進展情況。明確專人負責專項整治日常工作，確保食品藥品安全工作落實到部門，明確到責任人。

二、任務明確，重點突出

20xx年，我局繼續堅持“標本兼治、着力治本”原則，嚴厲防範含瘦肉精等藥用物質生豬進入屠宰環節，嚴厲打擊生豬屠宰環節中注水和注入其他物質的違法犯罪行為，依法嚴懲違法犯罪分子，將整治與規範、監管與自律的各項措施有效結合，建立健全長效監管機制。

一加強屠宰環節瘦肉精的抽驗，落實宰前尿樣抽檢制度，明確了定點屠宰廠負責人和生豬供應商為第一責任人。

二是進一步加強了生豬定點屠宰廠(場)、點生豬屠宰宰前宰後的檢疫檢驗工作。

三是加強了鮮肉批發環節監管，嚴把肉品質量關，嚴禁不合格的肉品批發上市銷售，杜絕未經檢疫檢驗或檢疫檢驗不合格的豬肉產品流入市場。

四是對檢疫不合格的生豬和檢驗不合格的肉品進行無害化處理，並做好相關文字記錄。五是進一步加大了鮮肉市場的監督檢查力度。七是商務局與縣生豬定點屠宰廠簽訂了《食品安全承諾書》。

三、超前謀劃，制定方案

肉品質量安全是關係到廣大羣眾身體健康和生命安全的大事。縣商務局高度重視，為有效遏制“含瘦肉精”殘留豬肉、病害肉、注水肉等流入消費領域，確保上市肉品質量安全，結合我縣商貿流通系統實際，召開了全縣生豬定點屠宰企業打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作會議，傳達了全國、省、市打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作會議精神，並明確了專項整治工作的任務和職責，

四、精心組織，落實有力

自我局成立以來，堅持以人為本，求真務實，樹立科學發展觀，針對關係羣眾生命健康、社會危害嚴重的豬肉食品問題，深入開展全縣豬肉及肉食品添加非食用物質和食品添加劑專項整治，通過集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、打劣與扶優相結合等措施，“含瘦肉精”殘留豬肉、非法屠宰、“注水肉”等違法行為得到有效遏制。我縣豬肉食品安全狀況得到進一步改善，市場秩序明顯好轉。

對重點對市場上的肉攤實行每週統查與每日抽查相結合的檢查方式。認真檢查上市銷售的豬肉是否有未經檢驗的“白皮肉”或雖經檢驗，但檢驗不合格的肉品上市銷售。整治期間，我縣豬肉及肉食品沒有檢測到“瘦肉精”及添加非食用物質和食品添加劑現象，沒有接到舉報投訴。

五、多舉並措，力爭實效

一是加強生豬定點屠宰企業的監督管理。要求生豬定點屠宰企業必須按照生豬定點屠宰工藝流程和技術規範屠宰生豬，認真做好產地檢疫、宰前宰後檢驗，經檢驗不合格的豬肉一律不準上市銷售。嚴禁屠宰病死豬，凡未經肉品品質檢驗人員檢疫屠宰企業不得擅自屠宰生豬，實行誰屠宰誰負責的責任制度。

二是加強市場監管人員的監督管理。嚴格要求縣屠宰辦的市場監管人員認真履行工作職責，按時上崗，對擅離職守，不認真履行工作職責的市場監管人員按有關規定給予嚴肅處理。

三是建立健全豬肉食品安全報告制度。要求市場監管人員一旦發現有出售未經檢驗的豬肉，或雖經檢驗但檢驗不合格的豬肉上市銷售，做到及時報告，商務局組織有關人員及時查處。對報告不及時造成嚴重後果的，追究有關人員的相關責任。

四是加大鮮豬肉市場查處力度。縣屠宰辦督查組定期或不定期地對豬肉批發、零售市場開展明察暗訪，凡發現變質變味豬肉一律予以沒收銷燬。

今年以來，通過積極推進生豬定點屠宰和檢驗檢疫工作，嚴厲打擊私屠濫宰、“含瘦肉精”殘留豬肉、製售注水肉和病害肉的違法行為，認真組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作，私屠濫宰現象得到扼制，淨化了肉類市場，市場豬肉品品質得到提高，確保了人民羣眾吃上放心肉。縣城生豬定點屠宰率達100%，檢疫率實現100%。同時，鄉鎮生豬定點屠宰廠也在下一步規劃之中。

六、擴大宣傳，普及認識

為了做好肉品安全宣傳工作，增強宣傳效果，擴大社會影響，使廣大消費者充分了解食品安全知識，樹立自我保護意識，縣商務局以今年“食品安全年”為契機，組織縣屠宰辦執法大隊成員，在縣城內開展了食品安全宣傳活動，通過拉跨街橫幅，張貼宣傳標語，散發宣傳材料，設立諮詢服務等形式，進行了廣泛宣傳，使肉品安全知識得到了一定的普及，產生了良好的社會效果。

七、存在的問題

一是屠宰場檢驗人員業務水平有待進一步提高，檢驗設備落後，對“瘦肉精”等一些最新檢測設備相對缺失。目前，鄉鎮未建設屠宰廠，私屠濫宰的局面還不能得到有效控制，造成對鄉鎮肉品監管的難度增大、監測難。鄉鎮屠宰户以人工屠宰為主，屠宰工具、方式都不能適應食品安全工作的需要，希望各鄉鎮將生豬定點屠宰廠的建設納入鄉鎮建設總體規劃。

二是食品安全監管工作量大與執法力量缺少之間的矛盾日益加大，導致監管工作還不夠到位。

八、下一步的工作打算

1、進一步強化對薄弱環節的整治，通過規範監管制度，積極探索對生豬定點屠宰的長效管理機制。做到邊整治、邊檢查、邊總結、邊推廣，努力做到不留空白和死角。加強執法隊伍建設，推進綜合執法，重點加大對縣城的執法力度。

2、加強部門協調和部門聯動，形成對豬肉質量安全專項整治和對生豬屠宰日常監管的合力。把解決當前存在突出問題的各項措施與加強長效機制建設結合起來，做到標本兼治。把專項整治與強化全過程監管結合起來，建立從養殖、屠宰、加工、流通和消費環節全過程監管鏈條，完善豬肉質量追溯體系和責任追究體系，綜合運用法律、經濟、行政手段，形成政府監管、行業自律、社會監督的豬肉質量安全監管網絡。

企業安全生產自查報告2

為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關於進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產工作，我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查，具體實施過程如下：

一、組織領導

本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導，統一安排，統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題，協調整治工作。

組 長：

副組長：

成 員：

二、範圍和重點

檢查範圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。

檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節；危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。

三、檢查內容：

單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查，規範和改進安全管理工作，提高安全生產水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

1．安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。

2．安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規範的要求，落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業衞生防護器材，安裝應急衝淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

3．隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案台帳、監控和應急管理；低温液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

4．應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，並組織職工每年進行不少於一次的演練，演練情況必須記錄在案。

四、檢查結果

本單位所有三個低温貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產工藝流程安全合理，廠區環境衞生等符合國家相關要求。

企業安全生產自查報告3

按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年*月*日下午，由質量受權人組織生產、質量、銷售、採購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產管理規範（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現將自查情況彙報如下：

一、藥品生產質量管理規範（GMP）標準執行情況

1、關鍵崗位人員

根據公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。

按照國家有關規定，設立質量授權人崗位，並明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批准物料供應商的職責。

車間生產人員均為國中以上文化，質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。

公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專人負責。

對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發現身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。

2、質量管理部門

質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。並實行質量受權人制度，

質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批准。

本部門具有獨立履行質量管理的職能，並直接向總經理負責：

有質量否決權：不合格的物料不得投入生產，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。

不合格物料、成品的處理權：對於經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。

具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權：對採購部選擇的物料供應商，其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；採購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那裏採購供應商資格審查表中確定的物料。

具有對生產過程的監督控制職能：車間生產的每一個過程，質量保證部門有全程監控職能。

具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣，並及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準，內控標準高於法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。

質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20餘台（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿足現有產品質量控制需要。

3、物料供應商的管理：

供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：

我公司物料採購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：

藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原

則為正規藥材（飲片）經營單位，具有相應的證照，有較完善的質量保證體系，質量管理人員資質合格，公司周邊有較多市場客户羣體，近兩年沒有質量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。

供應商審計人員的組成：

以質量受權人為主，有質量管理部門經理，採購部經理，生產部經理及相關專業技術人員組成，經綜合審核評估後，質量部經理簽署意見，對供應商審計合格者，由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。

4、物料管理

按《藥品生產質量管理規範》（20xx年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。

倉庫配有經驗豐富的管理員，能嚴格執行各項管理規程，倉庫分別設有藥材常温庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常温庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質量狀態標誌管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號，由質量部門按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態標識牌；並按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗，依據批准的內控質量標準進行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經審核合格後發放物料放行審核單，倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態標誌換綠色合格狀態標誌，並填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態標誌掛放該批物料明顯位置，便於管理和識別。對於初驗不合格的物料、請驗後質量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態標誌，執行《不合格品管理規程》。 庫房內設計有通風、除濕、降温的設施，我公司制定有每日定時檢查温濕度的管理文件及温濕度記錄。

庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發貨執行“先進先出”的原則，計量稱重有複核，記錄完整，有發、領人雙重簽字。

5、生產衞生管理

公司始終把“建立健全質量保證體系，確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想，按GMP要求，根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，並確立了各工序（崗位）的職責。

批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計，在設計中力求主要生產工藝參數、控制點儘量容納在記錄當中，以真實呈現具體操作過程和控制狀態，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現場填寫批記錄，並有操作人及複核人的雙人簽字，每批生產結束後由車間工藝員將批生產記錄整理、審核後交給車間生產主管，經生產部彙總審核無誤並簽字後交質量部，質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單後，由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔並保存至藥品有效期後一年。

制訂了《產品批號管理規程》 ，規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產品批號、生產日期、有效期確定的規範性，同時便於產品銷售後期的追蹤管理。

生產過程中實行狀態標誌管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衞生狀態標識。

6、藥品銷售與回收

藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核

放行單，方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，並按批號有序堆放。“合格” 、“不合格”產品分別存放。

按產品銷售管理規程規定，成品的銷售遵循“先產先銷”原則，有完整的銷售記錄，內容符合《藥品生產質量管理規範》要求，具有追溯性；制定有產品召回管理制度，作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統，能及時有效地對產品實施收回，收回產品按規定程序進行處理。

銷售部負責對用户藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質量部負責用户質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，並負責不良反應的處理和向上級報告。

7、自檢與整改

公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的期限內整改或糾正，整改結束後進行檢查驗收，直至驗收合格。

二、質量受權人制度落實情況

按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度，明確規定質量受權人的職責權限和工作內容，並在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記；公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。

以上是對我公司在藥品生產質量管理規範（GMP）執行情況、質量受權人制度落實情況等自查彙報。

企業安全生產自查報告4

老虎台礦職工醫院做為社區衞生服務中心，為更好的為當地百姓服務，確保廣大患者用安全，我院根據我省、市藥品監督管理部門的要求，嚴格按照《藥品使用質量管理規範》從事藥品使用活動，為了藥品使用質量管理規範工作順利進行，我院成立了以李豔院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細緻的自查工作，報告如下：

一、藥劑科概況

老虎台職工礦醫院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。

二、藥品質量機構組織

藥事部門負責人：

分管院長：

質量負責人：

三、藥品使用質量管理體系

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規範》設置管理機構，成立了以院長為首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。

四、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查， 並能獨立解決。建

立了繼續教育培訓計劃， 採取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體， 並建立健康檔案。

五、設施與設備

藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險櫃、貨架，墊庫板，避光簾，通風扇，空調，滅蚊燈，温濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存並保證藥品的質量。

六、藥品進貨管理

為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，並嚴格按照《遼寧省藥品集中採購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，並對與本醫院進行業務聯繫的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質量條款，所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並歸檔保存。購進麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。每月藥品採購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經藥事管理委員會通過制定而成，並上交礦務局藥品採購中心審核。

七、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標籤、説明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續。質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊不清等有質量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷燬都有完善的手續和記錄並歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行彙總和分析。

八、藥品儲存與養護情況

庫房分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發放。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的温、濕度進行記錄，發現庫房的温、濕度超出規定範圍時，及時採取調控措施，並做好養護檢查記錄。麻*藥品，一類**設有專櫃存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

九、出庫情況

藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由複核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查.

十、藥品調配

調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行， 藥品發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則，雙人審核處方，完成調配後並按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

我院領導高度重視藥品質量管理，對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，達到藥品使用質量管理規範及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務。

企業安全生產自查報告5

一、企業概況及歷史沿革情況

xxx製藥有限公司座落於xxx，是一家專業從事中成藥製劑研發、生產與銷售的現代化製藥企業。

公司始建於xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批准存的xx製藥有限公司，xx竣工，並於xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

二、生產質量管理情況

（一）機構與人員

1、公司人員情況

公司現有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，佔總人數的%，其中高級職稱x人，佔職工總數的x%，中級職稱x人，佔職工總數的x%，初級職稱x人，佔職工總數的x%。

2、機構設置

公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，並分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，並配備有相應的管理經驗人員和技術人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。

副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與製藥經驗。

質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業知識及製藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。

4、質量管理人員

質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓並有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。

5生產人員

生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓採用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，並按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。

對於新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格後方能上崗。

（二）廠房與設施

1、廠區環境

公司廠址位於xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衞生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司佔地面積xx，其中建築面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，並設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理佈局，能有效避免交叉污染。

2、生產車間

（1）製劑車間

公司製劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔淨度級別進行佈局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用於安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

製劑車間廠房根據各劑型的空氣潔淨度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔淨區面積。

潔淨區與一般區裝修均採用彩鋼板隔斷，環氧沙漿塗層地面，地面、牆壁、天花板的交界處成弧形，建築物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。

潔淨室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與牆壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔淨室與非潔淨室之間設置緩衝設施，人員和物料分別按人淨和物淨程序進出潔淨區。進入潔淨室的空氣經過淨化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔淨區經檢測達到潔淨級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，並採用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置於技術夾層內，與機器連接的各種管路採用316l或304不鏽鋼。

（2）提取車間

位於廠區東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的牆壁等內表面平整，無脱落，無黴跡，藥材淨選間設有不鏽鋼工作台以及排氣扇等設施，用於直接入藥的淨藥材和幹膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，並參照30萬級管理。

3、公用系統

生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水採用二級反滲透制水工藝製備，貯罐及環形輸送管道採用316l不鏽鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

淨化空調採用集中空調機組三級過濾，送入潔淨區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔淨區的要求。

壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔淨區空氣質量要求。

4、倉儲設施

總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、淨料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，並設有特殊藥品專櫃、毒性藥材專櫃和貴細藥材專櫃以及不合格品專區與退貨專區，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，並與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降温設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，並有完備的消防設施。

5、檢驗設施

公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高温室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設備

公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不鏽鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均採用優質低碳不鏽鋼316l並經拋光和鈍化處理。

工藝用純化水採用飲用水作為製備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理製得，其輸送管道和貯罐均採用優質低碳不鏽鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝後均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，並貼有校驗合格標籤，其適用範圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄併入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標籤或其它有關標準。

公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與淨藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。

藥品標籤説明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批准的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤後計數發放使用，殘損標籤計數銷燬，其發放、使用與銷燬均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，並有相應的管理制度。

（五）衞生

公司按照生產和空氣潔淨等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衞生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，並配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衞生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衞生狀況符合規定要求，並定期對潔淨區進行消毒，消毒劑的配製有詳細記錄。

對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔淨的臨時人員都經過了指導，並嚴格控制人數。

工作服按照生產操作與空氣潔淨度等級要求進行選材，並有明顯的樣式或顏**分，避免了混用，不同潔淨級別的工作服，按照規定的清洗週期，由專人進行清洗整理。

公司給後有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，並根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案並按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣淨化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

xx年度進行的驗證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料採購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用户投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析彙總報告，文件的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衞生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，並制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，並根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

（八）生產管理

公司所用產品均嚴格按照註冊批准的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，並嚴格按照批准的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次並編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，並及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配製、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，並在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

中藥製劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控並有監控記錄。

工藝用水除製劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最後一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗週期，並定期按時檢驗。

（九）質量管理

公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

質量管理部下設檢驗室，配製有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，並對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並按試驗原始數據如實出具檢驗報告。

質量管理部根據驗證結果定期監測潔淨室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、並及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

（十）產品銷售與收回

公司產品只有檢驗合格並經過批記錄審核合格批准予以放行後，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客户檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，並保存至藥品有效期後一年。

（十一）投訴與不良反應報告

公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，並批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投

訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的範圍、週期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，並按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成後及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限並責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。

xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。

企業安全生產自查報告6

根據xx企業安全生產工作視頻會議精神及省企業安委會安全xx號《關於開展安全生產大檢查的緊急通知》的文件精神，xxxx安委會於20xx年9月13日下午召開安全生產工作會議，部署當前工作，要求相關部門認真對照檢查要求，對各項內容逐一進行自查，現將自查的情況彙報如下：

消防安全方面：

組織企業相關部門：

1、檢查和驗證辦公大樓、營業廳、局用機房的消防系統及消防栓、滅火器、探測器等各種消防設施的安全有效情況，檢查消防通道的暢通情況；

2、檢查通信樓、機房是否配置自動滅火系統或獨立式的自動滅火裝置；檢查通信機房門禁系統的配置情況以及相關執行情況；

3、對辦公和機房混用的.通信機樓，檢查通信機房的防火隔斷的安全可靠情況；

4、個別營業廳及辦公場所未配置手提式滅火器，且大部分人員不會使用滅火器；企業將於近期邀請專業消防人員開展消防演練工作，確保消防器材的正確使用；企業於9月底成立義務消防隊。

對存在的上述問題和其他安全生產隱患，xx分企業及時進行維修、更換，確保辦公大樓、各營業廳及機房的生產安全。

工程建設方面：

1、認真檢查和完善工程建設安全生產責任制，進一步明確各項工程的安全職責內容和安全責任人：

作為重要的安全生產部門，xxxx建設部認真按照本次安全檢查的要求，完善網絡建設安全生產管理制度，制定各單項工程安全生產規章制度和操作規程。在工程建設管理辦法中完善了工程建設安全生產責任制，明確了各項工程的安全職責內容及責任人。xxxx專門成立了網絡建設安全小組，負責網絡建設安全各項制度的落實，對網絡建設安全工作加強了組織領導；

2、認真對在建工程通信鐵塔、抱杆安裝、塔基建設和房屋建設、光纜線路以及外市電建設施工安全管理進行檢查，具體檢查內容為：

（1）嚴格外包安全生產資格准入制度，認真檢查施工或承包（租）單位的營業執照、法人資格、相應資質、安管人員。特種作業人員是否具備特種作業證，是否認真落實施工安全生產責任人和責任制；

（2）認真檢查施工合同中是否明確施工單位安全管理責任，認真自查所有在建工程是否與施工單位簽訂了安全協議書；

（3）認真檢查通信工程施工單位施工安全保障組織方案及應急預案。現場檢查施工安全保障組織方案的落實情況；

3、認真對在建工程通信鐵塔、抱杆安裝、塔基建設和房屋建設、線路以及外市電建設施工現場安全情況進行檢查，具體檢查內容為：

（1）認真檢查通信工程施工現場是否嚴格執行相關的安全技術要求，是否嚴格落實施工安全組織方案要求的內容；

（2）認真檢查通信工程施工現場是否配備了必需的施工安全防護設施、檢測器材，防止觸電、高處墜落、倒杆、機械傷害等；

（3）施工現場是否設立明顯的安全警示標誌，是否配備安全施工監督員等；

（4）對在建工程施工單位安全管理和現場安全內容的檢查，網絡建設部發現除個別施工單位存在施工安全標誌不明顯，已責令其立即進行整改外，其餘安全檢查情況達到中國xx安全生產管理量化考評標準的要求。

網絡運行維護方面

1、消防責任落實：機房的防火責任落實到人，成立了移動建維部消防及安全生產工作小組，部門經理任組長，各中心負責人為小組成員。中心機房具備在緊急情況下能與上級部門及時取得聯繫的手段，防火應急處理流程已張貼上牆；

2、消防培訓：分企業定期開展消防安全活動，進行消防安全教育，組織開展滅火器的使用及自動滅火器的使用原理進行操作和培訓，維護人員熟悉消防設施的使用和應急處理方法；

3、現場應急疏散預案制定及實施情況：分企業制定了《火災事故應急預案》，預案裏包括疏散細則，且對疏散預案進行演練；

4、中心局房、電力室以及高低壓配電室的消防通道、安全出口、疏散通道、防火分區設置符合規定，均有明顯標誌；電力電纜進線孔、樓層間的進線洞均用防火泥密封；機房、辦公區以及基站設置禁煙標識，禁止吸煙及其他明火、家用電器的使用；

5、滅火器材配置數量：二樓綜合機房滅火器配備充足並在保質期內，做到擺放整齊；二樓綜合機房自動消防系統、自動消防告警系統運行正常；電力室及高低壓配電室共配備滅火器，所有滅火器均在質保期內。計劃近期組織相關人員對局房集中消防系統的操作使用再進行一次系統培訓，以確保維護、值班人員都能熟練操作該系統；

6、用電安全及用電安全檢查：經檢查無亂拉電線現象、無供電走線不合理、無超負荷用電、無變壓器負荷過重等問題，設備空氣開關和熔絲均按設計要求配備（空開/熔絲額定電流值≥2倍的設備額定負荷電流），設備線徑的單位面積電流值符合規範要求；

7、關於基站安全；分企業在加強代維日常巡檢的同時，對部分基站院內雜草進行清除整治，基站進線孔軍用防火材料進行封堵；檢查基站滅火器，及時更換過期滅火器；基站供電設備空開、電纜線徑符合設計要求，線徑和空開連接處無虛接現象。

信息系統方面

1、信息化支撐中心對主機房內的BSS主路由器、交換機、VPDN撥號路由器等設備進行檢查，對設備的各種連線進行了緊固，防止出現脱落；同時對主設備的傳輸連線及端口進行了確認檢查，檢查過程中未發現異常狀況；

2、對各個營業廳計費設備傳輸情況進行了檢查，所有設備狀態正常；在客服1001機房，對客服系統主設備進行清潔，並對設備電源插座及連線進行的加固；觀察客服系統設備狀態，指示燈狀態正常，進行通斷性檢查，測試結果理想；1001客服座席接聽電話狀態正常，檢查IP話機狀況，均正常；對座席的防病毒軟件版本進行檢查並更新的殺毒軟件；

3、對MSS系統主設備、路由器、放火牆狀態正常，與傳輸的連線連接良好；

營業廳安全方面：

1、加強安全生產培訓，強化營業人員的安全意識。

加強日常安全工作的管理，做好營業資金的交接工作。營業廳經理作為安全生產第一責任人，要加強督促，檢查，突出安全生產的重要性，使安全生產製度化，經常化。

2、強化管理，明確責任

對於營業廳內的資金安全，以及各類有價卡及固定資產安全，實行分工管理，明確目標，落實到人，防患於未然。

3、做好消防安全及電力安全

對於消防器材，營業廳人員要做到都會使用。廳業電力問題，做到人走關燈斷電，確保電力安全，時時提高警惕性。

安全生產是一個系統工程需要常抓不懈，通過這次自查活動，分企業發現了一些問題並進行了有效的整改。在今後的工作中我們將狠抓員工的安全意識、責任意識和安全技能的培養，讓所有員工牢記安全第一，警鐘長鳴！杜絕一切安全事故的發生！