閔行區生物醫藥產業高質量發展三年行動計劃（2021-2023年）
（徵求意見稿）
為貫徹落實《上海市人民政府辦公廳關於促進本市生物醫藥產業健康發展的實施意見》（滬府辦發〔2017〕51號）和《上海市打造世界級生物醫藥產業集羣行動方案（2021-2023）》，進一步推進閔行區生物醫藥產業高質量、可持續發展，特制定《閔行區生物醫藥產業發展三年行動計劃（2021-2023年）》。
一、 閔行區生物醫藥產業發展現狀
近年來，閔行區聚焦智能醫療、精準醫療、國際醫療高端服務，通過規劃佈局、政策引導和環境建設，着力加強研發創新資源和產業發展資源集聚，促進研發成果轉化和產業化，大力培育具有較高品牌度和較強競爭力的優勢產品，鼓勵重點企業發展，全區生物醫藥產業發展取得積極成效，為實現更高質量、更高效益的發展奠定了堅實基礎。
產業規模保持增長。閔行現有生物醫藥企業446家，其中高新技術企業140家，相比三年前增長了96家，規模以上工業企業59家，相比三年前增長了4家。規模以上商業和服務業企業27家。2020年112家規模以上企業營收312億元，其中59家規上生物醫藥工業企業工業總產值為240億元，相比三年前增長39億元，年複合增長6.08%。規模以上商業21家和服務業企業32家，2020年營收72億元。
創新能力穩步增強。近三年來閔行區生物醫藥產業的研發創新能力穩步增長，新增藥品註冊批件2件,新增藥品臨牀批件24件,通過仿製藥一致性評價批件7件，新增三類醫療器械註冊證14件，二類醫療器械註冊證21件，新增生物醫藥產業領域創新研發中心8家達23家，新增上市企業1家，現為2家。
特色園區初具形態。近年來，閔行北部新虹橋國際醫學園區“1+2+10+X”醫療體系搭建完成，建設了1家共享醫技中心、2家綜合醫院、10家專科醫院以及X個特色門診，集聚了信達生物、威高研究院等研發龍頭，立足大虹橋、輻射長三角、定位國際化的智慧醫療“產、學、研、醫、用”一體的高端醫療服務區初具形態。閔行南部智能醫療示範基地引入了中科新生命、英基生物等一批精準醫療相關企業快速成長，建設醫療機器人產業研究院，正在加快形成上海智慧創新醫療高地。閔行東部承載着思路迪、之江生物、美敦力等國內外領先的高端醫療器械研發生產企業，產值加速增長。
閔行區生物醫藥產業已具備了堅實的發展基礎，在取得積極成效的同時也面臨挑戰，存在着產業集聚度偏低、產業結構需要進一步調整、產業創新服務平台缺乏、產業政策和服務環境需要進一步優化等問題。
二、指導思想和主要目標
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹習近平總書記上海重要講話精神和對上海重要批示指示精神，面向全球生物經濟蓬勃繁榮的大方向、大趨勢，抓住上海打造國內大循環中心節點和國內國際雙循環戰略鏈接的重大機遇，聚焦重點領域，規劃重點任務，提升產業鏈發展水平，推進閔行區生物醫藥產業高質量、可持續發展。
（二）發展思路
按照上海南部科創中心建設總體部署，圍繞國家科技成果轉移轉化示範區建設和市生物醫藥產業“1+5+X”特色園區規劃，堅持“研發製造和高端服務”雙輪驅動，按照“北服務、南研發、東轉化”優化佈局，規劃閔行生物醫藥產業“4+3+X”園區格局，在深化現有莘莊工業區、閔行經濟技術開發區、臨港浦江園、紫竹高新區四大具有良好產業製造基礎的生物醫藥產業基地佈局基礎上，重點以北部新虹橋國際醫學園區、南部智能醫療示範基地和醫療機器人產業園、東部國際健康生命城三個片區為依託，以華理科技園梅隴基地等其他“X”個特色轉化基地為補充，注重創新鏈整合與產業集羣培育，推動生物醫藥產業實現高端化、智能化、國際化發展，加快構建生物醫藥產業研發製造和轉化服務高地。
（三）主要目標
未來三年，將持續聚焦創新藥物、高端醫療器械研發生產，做強生物製藥裝備智造，培育醫療機器人、智慧醫療和國際醫療高端服務等特色產業，搭建生物醫藥產業公共服務平台，優化產業發展環境。到2023年，閔行將成為上海重要的生物醫藥產業製造基地和生物醫藥產業與健康醫療、人工智能融合發展的創新示範基地。
具體目標為：
經濟總量目標。到2023年，力爭實現產業經濟營收總量達到500億元，年均複合增長17%。其中生物醫藥商業和服務業營收200億，新增128億元；規上工業企業產值300億元，新增60億元，年均目標複合增長率7.8%。各基地產值目標分解如下：
莘莊工業區（含向陽工業區）現有生物醫藥工業總產值62.3億，年均目標複合增長率11%，到2023年增長22.9億元，達到85.2億元。
閔行經濟技術開發區現有生物醫藥工業總產值107.3億元，年均目標複合增長率4.5%，到2023年增長15.1億元，達到122.5億元。
臨港浦江園（含國際生命健康城）現有生物醫藥工業總產值31.9億元，年均目標複合增長率14%，到2023年增長15.4億元，達到47.4億元。
紫竹高新區現有生物醫藥工業總產值5.6億元，年均目標複合增長率8%，到2023年增長1.4億元，達到7.0億元。
智能醫療示範基地和醫療機器人產業園2023年產業營收規模超過15億元。
新虹橋國際醫學園區及華漕鎮醫健產業2023年營收規模超過50億元。
其他街鎮現有生物醫藥產業工業總產值32.7億元，年均目標複合增長率5%，到2023年增長5.2億元，達到37.8億元。
企業發展目標。規模以上工業企業超過69家，新增10家以上；新增上市企業2-3家。
三、重點領域
（一）生物製品。積極推動新型疫苗、多肽類生物藥、抗體藥物、生物合成等產品的開發，加快免疫細胞治療、幹細胞療法、基因治療等相關技術研究和轉化。大力推動新型酶工程生物製品、抗腫瘤等基因重組藥物的產業化。
（二）化學藥物。圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、肝炎等領域，組織開展針對新靶點、新機制的創新藥物研製，積極推進抗腫瘤等創新藥物的產業化。鼓勵企業發展大品種產品，加強綠色生產工藝、新藥物劑型的應用開發，進一步提升產品的技術含量。加快開展一致性評價研究，進一步提高區內企業生產藥品的質量水平。
（三）醫療器械。鼓勵發展創新型醫療器械，重點支持智能醫療機器人、微創介入與植入醫療器材、高效診斷試劑、個性化定製器械、可穿戴醫療檢測和康復器械、高端內窺鏡等產品的研發和產業化，推動生物醫藥產業與人工智能融合發展。結合應急疫情防控需要，支持高端影像設備、治療設備和檢測設備等疫情防控相關新產品開發。
（四）製藥裝備及原材料。大力支持生物醫藥產業鏈關鍵製藥裝備及原材料的研發創新，如細胞培養基等生物製藥工藝重要原材料、層析系統等重要製藥設備、一次性反應袋等關鍵耗材、醫藥保健食品等重要原材料等。以自主開發為目標，加強產業鏈技術革新，實現卡脖子關鍵製藥裝備及原材料產業化技術突破。
（五）技術合同服務與新技術應用。吸引、培育和做大做強涵蓋從藥物靶點發現到生產應用的研發、設計與生產製造技術服務平台，發展CRO/CDMO/CMO服務。推進5G、人工智能、大數據等新技術與產業融合，重點支持在醫學影像、輔助診療、智能醫護、精準醫療、藥物研發生產等領域的研發與應用，推動產業創新賦能增值。推動幹細胞、CartT、基因治療等新興醫療技術服務的開展。
四、主要任務
（一） 優化規劃佈局，促進產業集聚發展
1、通過規劃佈局、政策引導和環境建設，以生物醫藥產業 “4+3+X”產業園區為載體，加強研發創新資源和產業發展資源集聚，建設智慧醫療創新試驗區，促進生物醫藥產業研發成果轉化和產業化。“4”指的是莘莊工業區（含向陽園）、閔行經濟技術開發區、臨港浦江園、紫竹高新區四大具有良好產業製造基礎的生物醫藥產業基地，以提質增效為主；“3”指的是北部新虹橋國際醫學園區，南部智能醫療創新示範基地和醫療機器人產業園，東部臨港浦江生物醫藥承載區，建設生物醫藥產業特色園區；“X”指的是華理科技園梅隴基地等面向生物醫藥產業為主的成果轉移轉化基地，可根據需要動態擴展。
（推進部門：區科委、區發改委、區經委、區衞健委、區規資局、區環保局、各街鎮和園區）
專欄1優化產業佈局，建設特色片區 |
（1）北部新虹橋國際醫學園區。規劃面積1平方公里，該區域目標將打造面向長三角一體化的生物醫藥產業高端研發服務總部集聚區和國內外最新醫療服務及創新療法先行試驗區。 （2）南部智能醫療創新示範基地和醫療機器人產業園。將聯動交大醫療機器人產業研究院、人工智能產業研究院和馬橋人工智能試驗區，重點打造健康醫療與智能產業緊密融合發展示範基地和高校成果轉移轉化示範區。 （3）東部臨港浦江生物醫藥承載區。以國際健康生命城為中心，新增2.83平方公里規劃用地，以高端醫療器械的研發製造和高端生物藥產業化為目標，與航天產業社區的生物醫藥製造產業承載區聯片打造超過3平方公里的“臨港浦江生物醫藥承載區”。 （4）華理科技園梅隴基地。由華東理工大學和閔行區合作共建，以分子診斷和基因治療細分領域為主要研究方向，致力建設推動前沿科技成果轉化基地。 （5）智慧健康產業基地。由金效實業有限公司投資，用地77畝，建設18棟柔性化工業廠房，形成以智慧健康產業為核心，智能醫療、生物技術為主導產業的研發、辦公、中試一體的智慧健康產業集聚中心。 |
（二） 引育重點企業，促進高效發展
2、聚焦龍頭企業培育，加大重點產品支持力度，鼓勵生物醫藥企業通過自主創新、收購併購、權益引入和轉讓等方式發展壯大，培育生物醫藥產業龍頭企業。圍繞核心產業重點瞄準國內外生物醫藥跨國巨頭、國內龍頭新產品、創新性企業，招大引強，着力招引一批重大產業項目。
（推進部門：區投促中心、區經委、區科委、區市場監管局、各街鎮各園區）
專欄2圍繞重點企業和產品，強化產業集聚 |
（1） 培育龍頭企業。積極推動新藥研發等創新研發成果的轉化和戰略性新興產業重大產業化項目的落地。支持創新型高成長企業依靠風險融資加速成長，推動生物醫藥行業內骨幹企業，通過上市、市場化併購等方式，兼併收購產業鏈上下游企業，培育行業龍頭企業，打造閔行品牌。 （2） 引入優質企業。通過重點項目租金補貼、優質項目優先供地、固定資產投資補貼等優惠政策，吸引生物醫藥領域優質企業落户生物醫藥重點產業園區和基地。 （3） 支持重點產品。支持一批重點醫藥和醫療器械企業，實施大品種培育戰略，加大對優勢產品和重點產品的投入力度，積極拓展國內外市場，培育一批具有較強競爭力的優勢產品。積極支持新型診斷試劑、生物疫苗、治療性藥物和相關影像診斷產品、醫用生物材料等創新產品走向國際化。 |
（三） 培育新興業態，發展智慧醫療
3、圍繞智慧醫療的發展應用，以培育發展醫療機器人產業為特色，重點發展人工智能、精準醫療、智慧醫療高端產品及細胞免疫治療、基因治療等高端醫療技術。
專欄3圍繞智慧醫療，培育新興業態 |
（1） 發展醫療機器人特色產業。圍繞交大醫療機器人研究院和產業園建設，開展面向微創手術、康復治療、生活輔助等各類智慧醫療應用研究，推動我國醫療機器人技術轉化和產業發展，集聚一批先進智能材料、手術機器人、康復與輔助機器人、影像導航介入、植入式器件及生物微電子、生物光學等醫療機器人上下游相關企業。（推進部門：區科委、南濱江公司、上海交大） （2） 建設智慧醫療創新基地。啟動建設國內首家面向醫療機器人產業且獲得國家藥監局認證的公共檢測平台，深入開展人工智能共性技術研發，積極搭建醫療影像診斷特色應用數據中心，推動人工智能技術在醫療場景的儘快應用，探索應用5G技術開展遠程手術。（推進部門：南濱江公司、上海交大） （3） 推動產業園區融合發展。推進醫療健康服務集聚區與生物醫藥產業園區的融合，形成以醫藥研發和醫療服務為核心，產業鏈延伸、示範效應顯現的“產、學、研、醫、用”高度融合一體的研發醫療服務示範中心。（推進部門：區衞健委、區科委） （4） 支持先進療法技術研究。鼓勵以企業為主體與醫院合作，緊跟國際前沿技術，開展幹細胞、免疫治療、基因治療等先進療法和先進技術的研究轉化。（推進部門：區衞健委、區科委） |
（四）完善創新平台，優化支撐體系
4、依託區內科創資源，提升創新能力，加強產業創新服務體系建設。支持各類主體建設專業孵化器和公共服務平台，優化產業發展環境，打造生物醫藥產業優質服務新生態。
專欄4提高創新能力，建設創新服務體系 |
（1） 建設生物醫藥專業孵化器。聚焦科技創業孵化，發展生物醫藥專業孵化器等科技創業載體，引導生物醫藥創業企業進入科技企業孵化器等載體進行孵化，為生物醫藥產業發展儲備創新能力強、成長快的小微企業。（推進單位：區科委、各相關園區） （2） 完善產業技術服務平台。扶持專業服務型企業，圍繞產業鏈功能薄弱環節，積極招引專業化CRO、CDMO、CMO等配套服務企業，完善產業鏈。全力推廣新生產模式應用，支持基於藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人制度下的產能建設與交易服務，積極對接區內創新資源，推進醫療器械註冊人、合同研發生產等新模式發展。（推進單位：區科委、區投促中心、區市場監督管理局） （3） 聚力建設重大創新平台。依託上海交通大學醫療機器人產業研究院，建設國家醫療機器人技術創新中心。重點發展醫療機器人前沿原創技術和共性關鍵技術，聚焦創新技術研發、臨牀研究應用、產業轉化與服務等平台建設，加速醫療機器人特色產業相關領域內企業成果轉移轉化。籌建生物藥創新研究院，為生物藥的研發服務和原始創新提供策源力。推進交大“轉化醫學研究設施”國家大科學裝置區內共享，支撐現代醫學創新重大研究。（推進單位：區科委、南濱江公司） （4） 籌建醫學數據中心和共享平台。建設新虹橋國際醫學園區醫技共享信息平台，探索對社會辦醫機構的信息化管理服務和開放。（推進單位：區衞健委、新虹橋醫學園區） （5） 籌建國際醫藥貿易促進中心。依託特色保税展示和跨境交易服務，打造專業化、國際醫藥跨境交易服務中心，藥械進口全產業鏈服務平台。（推進單位：南虹橋公司、區科委） （6） 創設醫療器械創新服務站。構建全鏈條醫療器械產業服務體，提供醫療器械功能性、可靠性、合規性、易用性、批量性工程化服務，並通過建立一站式綜合服務，提升醫療器械發展軟環境。（推進單位：區市場監督管理局、區科委、南濱江公司） |
五、保障措施
（一） 深化協調服務機制
完善生物醫藥產業領導小組日常聯絡和生物醫藥產業推進辦公室工作機制，協調重點項目落地和重大項目推進，其中區發改委、區經委、區科委、區衞健委、區人社局、區財政局、區市場監督管理局、區投資促進中心按照職責分工牽頭協調相關政策，各街鎮、園區承擔產業推進主體職責。
進一步加強市區聯動，積極爭取市級部門在閔行建設佈局一批生物醫藥產業公共服務平台等創新資源，建設生物醫藥領域產業創新聯盟和生物醫藥特色產業園區，承接市級生物醫藥產業重大項目的落地。
（二） 加大政策扶持力度
完善產業政策，加大企業引育扶持，鼓勵企業科技創新，開展重大產業技術攻關，支持企業獲得《藥品註冊批件》和《醫療器械註冊證書》。鼓勵龍頭企業建設技術創新服務平台和專業技術服務平台,推進開展仿製藥質量和療效一致性評價工作。支持藥械創新產品走向國際化，鼓勵藥械上市許可持有人在本區開展委託生產。充分發揮戰略性新興產業發展等專項資金的槓桿作用，鼓勵本區生物醫藥企業申報上海市的生物醫藥產業化項目，對市級財政予以支持的重大產業化項目，區財政給予匹配。
（三） 加強過程跟蹤保障
加快土地“騰籠換鳥”，加速園區升級改造，落實產業發展空間。加強金融支持，推動區域環評，集聚創新人才，保障方案實施。開展對重點任務跟蹤和服務，建立定期評估機制，提高方案實施效果。持續關注生物醫藥前沿動態，適時調整工作實施重點，開展科技情報蒐集、交流諮詢等工作，為方案實施提供智力支撐。
閔行區人民政府
××年××月××日
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