灌裝技術員崗位職責

灌裝技術員是做什麼的?本文提供灌裝技術員的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。崗位職責：
1.根據GMP要求、工作需要和上級要求執行本崗位工作；
2.具體負責製劑生產過程無菌灌裝的工作，嚴格按照工藝規程、SOP、BPR生產工藝要求執行生產操作；
3.根據製劑主管工作安排執行生產任務，遇到意外情況及時向製劑主管彙報，未經主管許可，不可擅自改變設備參數設置和工序生產狀態；
4.按照GMP要求進行生產，防差錯，防污染，防混淆。發現他人違反GMP要求的行為有權指出並予以制止；
5.妥善保管本崗位物資，配合物料管理員進行餘料退庫工作；
6.參加本崗位生產設備和生產工藝相關驗證工作實施；
7.及時填寫生產記錄和操作記錄，保證內容真實，數據完整；
8.維護本崗位文件和台帳的完整性；
9.配合製劑工序主管的GMP管理工作；
10.配合製劑主管進行工藝查證；
11.根據工藝規程及SOP文件，發現生產過程存在偏差時，及時並如實提報偏差情況，協助質量、管理或技術人員完成偏差調查和落實糾偏措施等工作；
12.執行本崗位生產操作前、後清場；
13.維護本崗位的環境、人員、設備、物料的清潔衞生，按相關標準操作規程進行清潔消毒；
14.配合GMP認證中與本崗位相關的工作，包括自檢、現場檢查、整改等；
15.執行本崗位定置管理和狀態標示管理；
16.執行本崗位相關生產設施與設備管理、安全管理；
17.參加製劑工序的安全和勞動保護教育，進行安全自查和互查，確保生產過程中的人身、設備安全，設備故障緊急上報製劑主管；
18.參與設備預防性維護和維修；
19.服從上級安排，配合科研開發部門完成新產品的試生產、新工藝的試驗；
20.根據企業、部門要求，參與本職崗位持續改善工作；
21.積極參與現場5S、目視化管理和TPM等精益改進工作；
22.完成上級安排的其他工作。

任職要求：
1.大專學歷及以上，生物製藥、生物工程、醫藥等相關專業；
2.至少3年以上無菌製劑生產工作經歷，有生物製藥或無菌灌裝工作經驗優先；
3.熟悉水針及凍乾產品生產工藝，熟悉製劑生產設備的操作、驗證，具有獨立操作及故障排除的能力；熟悉bosch灌裝機設備者優先考慮；
4.具有文件寫作能力，能獨立完成崗位SOP，設備操作SOP的編寫；
5.責任心強，執行性強，動手能力強；
6.具備團隊合作精神，以公司利益為上；
7.熟悉瞭解本製藥行業國內外製劑有關法規要求。
崗位職責：
1、從事疫苗、生物製品體內診斷試劑分裝工作；
2、負責本崗位西林瓶洗烘滅聯動線、灌裝機、軋蓋機、凍幹機，安瓿瓶洗烘滅聯動線、灌封機等設備的操作。
2、參與本崗位文件起草、修訂、保管、回收，協助質量管理部門完成本崗位的驗證工作。
3、負責崗位生產記錄及相關輔助記錄的填寫。
4、負責本崗位GMP常態化（定置、計量、標識、記錄）。

1、在車間主管領導下，按工藝規程完成公司產品（凍乾粉針及水針）生產及生產記錄、輔助記錄填寫；確保產品達到規定的質量要求；

2、車間環境衞生保持；

3、參與制劑工藝及設備驗證，起草驗證方案，驗證實施；

4、起草製劑車間文件，協助質量體系的建立與完善；參與偏差及質量事故的調查處理；

5、協助其他工作。

任職要求：

1、本科或以上學歷，生物工程或製藥工程相關專業。

2、具有較強的學習能力，能很好地融入團隊、具有較好的溝通協調能力；

3、熟悉文件寫作基礎知識，熟練掌握辦公室設備操作，熟練使用office辦公軟件；

4、有生產實踐經驗者優先考慮。

工作內容：

1.無菌液體制劑崗位的生產操作。
2.灌裝崗位設備的清潔及維護保養。
3.灌裝崗位生產記錄的填寫。


任職資質：
1. 高中或中專以上學歷。
2.具備一年以上無菌藥品生產實踐經驗。