藥店安全自查報告範文兩篇

藥店安全自查報告範文1

　　xx縣xx藥房於20xx年1月1日換髮新藥品經營許可證。藥房的經營地址：清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式：零售藥房，本店經營範圍：中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。

　　我藥房從業人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品櫃5組，並按GSP要求進行分類擺放，無經營特殊管理藥品，併購置了空調機、冰箱、温濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。

　　我藥房依照GSP實施細節，經過自查整改、完善，使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質量管理水平，現將實施工作狀況以及自查狀況

（一）管理職責

　　為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。

（二）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業負責人為中專學歷，藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷，省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。以上人員均持有健康證，並建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，並按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業知識培訓1次，參加藥監部門

　　組織的GSP培訓1次，我店的質量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

（三）設施與設備

　　我店營業場所36m，，環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、櫃枱齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏櫃1台，藥架5個，空調1台，温濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，並建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、説明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。

　　我店每按時對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房温濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　我店於20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領導批准。

藥店安全自查報告範文2

　　為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關於進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產工作，我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查，具體實施過程如下：

一、組織領導

本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導，統一安排，統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題，協調整治工作。

組長：

副組長：

成員：

二、範圍和重點

檢查範圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。

檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節；危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。

三、檢查內容：

單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查，規範和改進安全管理工作，提高安全生產水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

　　1、安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。

　　2、安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規範的要求，落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業衞生防護器材，安裝應急衝淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

　　3、隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案台帳、監控和應急管理；低温液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

　　4、應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，並組織職工每年進行不少於一次的演練，演練情況必須記錄在案。

四、檢查結果

本單位所有三個低温貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產工藝流程安全合理，廠區環境衞生等符合國家相關要求。