藥品質量保證簡單版協議書是藥品行業中非常重要的文件，它規範了藥品生產企業的質量管理體系，保障了藥品的生產質量和使用安全。本協議書由我國國家藥監局制定，並已普遍應用於藥廠。本文主要介紹該協議書的基本內容和應注意的問題，對藥品生產企業和消費者都有一定的參考價值。
第1篇
為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：
一、甲、乙雙方均為合法企業，並互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》複印件、經辦人的法人委託書、身份證複印件存檔。
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、説明書管理規定》和貨物運輸的要求；
2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有 已抽樣 字樣的《進口藥品通關單》）複印件；按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物製品批簽發合格證》複印件；
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括 省中藥炮製規範）。發運中藥材應有包裝，必須註明品名、產地、日期、調出單位等，並附有質量合格標識；中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，並附有質量合格標識；實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件，其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致並加蓋公章，否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少於一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，並按每個品種xx元 xx0元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。
八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。
十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。
十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
第2篇
甲方：_________乙方：_________為了執行《藥品經營質量管理規範》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。
一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照複印件，並加蓋甲方單位公章（紅印）。
2、應有法定的批准文號和生產批號；（國家規定的例外）
4、一般應發出三個月內的藥品，並附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；
三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，複印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件，並加蓋乙方單位公章（紅印）。
一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。甲方（蓋章）：_________
第3篇
為保證產品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有效的產品，甲、乙雙方經協商簽訂如下協議：
一、甲方須提供企業的合格資質證照材料，如許可證、營業執照、法人委託書、委託人身份證複印件等。
二、甲方須提供所經營產品的產品註冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、註冊商標、樣品等相關資料。
三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四、甲方提供的產品包裝、標籤、説明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定，產品包裝和説明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的，並隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。
六、在流通與使用中，如發生由於甲方產品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現場並承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時，乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政複議或行政訴訟期間內儘量早通知甲方，甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政複議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權益。
七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理，乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政複議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任後應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失，乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應提供合法票據，所供產品的有效期應在一年以上，特殊效期產品除外。
九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料並保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產品在規定儲存條件下，因產品本身質量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質，責任由乙方承擔。
十一、本協議一式二份，雙方蓋章後生效，未盡事宜另行協商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
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