時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，我們質量管理不全體員工，通過內部努力，通力合作，不斷進取，完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：
一、日常質量檢驗及放行情況
對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產，保成品發貨的前提指導下，化驗員合理分工，積極認真做好質量檢驗工作，並及時出具檢驗報告，截止於20xx年x月x日，我們已經完成了1091批次的質量檢驗並給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。
公司外部市場的成熟和發展，也對我們的藥品生產、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間裏，在不影響生產及銷售的前提下，完成了較於往年更多的工作任務，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經驗上起得了顯著效果。
7月到9月份期間，由於受生產車間設備爆炸的影響，整個公司瀰漫着一種緊張的氣氛，事故後恢復生產工作在分秒必爭的進行着，車間的維修和改造在不停進行着，我們質量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關。
二、20xx新藥典的實施
按照國家對新版藥典的實施要求，在10月x日以後生產的產品必須符合新藥典標準，相關藥品包裝標識和説明書也要根據藥典進行修訂，我們質量部自年初就積極啟動此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準105份和操作規程149份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產品的生產和銷售工作保駕護航。
20xx年版新藥典充分體現了科學發展觀和科學監管理念，藥品標準更趨科學、規範，藥典倡導綠色標準，堅持資源節約型、環境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施，我們認真排查新藥典中所有涉及我們日常工作的更改和新增項目，並及時做好準備工作，如儀器、試劑及標準品對照品的購買，並委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心組織的《中國藥典》20xx年版全國輪訓。
三、配合開發部註冊及新產品報批
配合產品再註冊工作，及時完成了婦科調經片、益母草片的生產檢驗及微生物方法的驗證工作，並按留樣管理規程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產品開發項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學驗證，加速穩定性及長期穩定性試驗，以保障新藥註冊的上報進程。
四、驗證工作
根據今年的驗證計劃，對相應的驗證項目進行了現場監控，合理取樣並及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個，實際完成的為26個(其中4個跨年度完成，因廠房設施等其他原因增加驗證項目10個)，尚未完成的均已在安排或正在進行中。
20xx年對於質量部而言，是共同進步的一年、是團結向上的一年，我們在工作中，對質量嚴格把關，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數據。工作的閒餘時間要鼓勵員工加強自身的學習，不斷的來提高整個團隊的整體素質。
然而，目前化驗室對人員管理上還是存在着小的問題，那就是人員流失，由於新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務，對新員工的培訓成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。
在新員工的培訓和管理上，我們通過強化規範意識，使新員工充分注意每一個工作環節和工作程序的控制;通過強化質量意識，使新員工充分注意每一個操作細節和操作步驟的規範;通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內部管理工作的力度。通過嚴格規範的內部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力。
20xx年x月x日，是每個三順人刻骨而銘記於心的一天，安全生產的警鐘長鳴，對於此次生產安全事故，我們部門對員工進行了安全操作規範的重點培訓，並將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證數據準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務。通過學習和實用，化驗室運行正常，做到無生產事故、無安全事故。
二0XX年x月,公司正式成立。短短三個多月100余天的時間裏，質量管理部在公司領導的正確指導下，各部門的配合下，八月份順利的取得了《藥品經營許可證》，並於十二月份又順利的通過了GSP認證。在此期間，質管部作為質量管理的職能部門，始終堅持“質量第一”的思想，在購進、儲存、銷售等環節能夠嚴格把關，保證公司依法經營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用。現對本部門在20xx年工作做如下總結：
一、質量管理方面;
根據總部的質量管理規程和操作細則，結合本公司的實際情況，制定了適合本公司發展需要的質量管理規程和操作細則。
為了確保公司銷售的合法性，銷售客户的證照需經質管部審核合格後才能開户，全年共開户1429家，並向國藥主數據庫申報了國藥編碼。
為了保證質量管理體系的有效運行，質管部將收集到的質量公告信息和有關法律法規信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時瞭解藥品管理方面的相關信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質量信息分析以供上級決策。
對於首營企業、首營品種均按公司的相關質量管理制度執行，做到先審批後購進，在審批過程中嚴格執行有關法律法規，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經營品種的合法性，全年共審核首營企業62家，首營品種202個，並建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。
為提高員工的素質，質管部配合人力資源部制訂了培訓計劃，對員工進行了藥品專業知識、法律法規及制度程序等內容的培訓。通過培訓考核，大多數員工在專業技能方面有所提高，同時也激發了他們的學習熱情。
按照公司質量管理制度的要求，質管部協助人力資源部每季對各部門質量管理制度執行情況進行全面考核，並對執行不到位的地方進行追蹤整改。
不合格藥品嚴格按照公司質量管理制度執行，對不合格藥品的報告、報損、銷燬質管部進行嚴格地監控。到目前為止，無不合格藥品報告，這有賴於各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。
二、藥品驗收方面;
公司質量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷後退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴格執行國家食品藥品監督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷後退回驗收藥品671批次。並對新增品種建立了商品字典，在國藥主數據庫進行了品種信息的維護。
三、藥品養護方面;
藥品養護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養護檢查，對主營品種、質量不穩定的品種、生物製品作為重點養護並建立養護檔案，每月進行養護檢查。全年三、三、四制養護了1092批次，重點養護養護了118批次。
為保證庫存藥品的儲存條件，養護員每天進行二次的温濕度檢查，發現不符合條件的及時採取措施。為保證有關數據的準確性，質管部安排有關人員對計量器具進行校正。養護員對養護設施設備每季度進行檢查，並對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，並報相關部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。
在過去的一年裏，質管部能履行自己的職責，為公司經營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質量管理是一門永無止境的學問，在今後的工作中，質管部應集思廣益，不斷開闢新的思路，將質量管理的內容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發地參與質量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習慣，這才是我們所要達到的目的。
XX年，質量管理處全面貫徹落實科學發展觀，圍繞“以質取勝促轉型、創新服務惠民生”的工作目標，不斷深化大質量工作機制，深入實施以質取勝和發展戰略，逐步健全“質量金獎為基礎、市長質量獎為標杆”的政府質量獎制度，基本建立市、區兩級和重點行業質量狀況分析制度，完善缺陷產品召回管理制度，各項工作穩步推進，圓滿完成全年工作任務。
一、開拓創新凝聚力量，構建質量工作大格局
質量工作是一項系統性工程，必須要有宏觀的視野，創新的理念，使全社會達成質量共識、形成工作合力，質量工作才能向廣度和深度拓展，才能真正實現以質量管促發展。
建立政府、行業、企業和社會齊抓共管、共同推進的長效機制。XX年1月5日，上海市質量安全工作領導小組首次會議在市政府市長會議室召開。市發改委、市經信委及市質量技監局等28個領導小組成員單位的相關領導參會。會議對編制本市新一輪質量發展規劃、做好質量興區工作、強化宏觀質量管理和解決共性難點問題進行了部署，並首次以質量安全工作領導小組名義印發了《2016年上海市質量工作要點》，統籌部署和實施全市質量工作。
經大力推動和協調，又相繼建立了由市經濟團體聯合會、市現代服務業聯合會等本市主要行業協會組成的上海市行業質量工作促進會，進一步完善了由上海市國資委和上海市質量技術監督局發起成立的上海市國有企業質量工作網絡。全市初步形成了由政府、行業、企業三個層面的大質量工作體系。
順利舉辦全國2014年全國質量月活動啟動儀式。8月31日，由國家質檢總局、教育部、工業和信息化部、共青團中央等十部門和上海市人民政府共同主辦的全國“質量月”活動啟動儀式在上海隆重召開，這也是“質量月”活動啟動儀式首次在北京以外舉行。國家質檢總局副局長劉平均、上海市副市長姜平和各主辦單位領導、蘇浙皖贛滬甬質檢系統和優秀企業代表、上海市相關委辦局及各區縣政府領導等共計400餘人參會。
會議發佈了XX年全國“質量月”活動方案和蘇浙皖贛滬甬質檢系統“質量月”聯合行動方案，表彰了蘇浙皖贛滬四省一市50家質量先進單位、50名質量先進個人，發佈了蘇浙皖贛滬50佳產品，上海汽車集團股份有限公司總裁陳虹代表萬家承諾企業宣讀“質量誠信承諾書”，鄭重承諾“堅持誠信為本、依法經營、履行責任、保證質量”。質量月活動啟動儀式的順利舉行，掀起羣眾性質量活動的新高潮，在全社會營造了重視質量的良好氛圍。
充分發揮行業質量工作促進會作用。行業質量工作促進會先後組織召開了加強食品行業質量安全自律管理座談會、紡織品質量安全座談會、輕工行業質量安全座談會和建材產品質量狀況分析會，與行業協會共同座談產品質量安全全問題，探討進一步完善市場經濟體制過程中，政府部門和行業協會如何溝通、協作，使本市產品質量安全水平與上海的國際化大都市的定位相符合。還通過上海市行業質量工作促進會平台，推動了更多的行業協會及控股(集團)公司開展質量狀況分析工作，進一步增強質量狀況分析的廣度和深度，提高質量狀況分析報告的質量。
進一步推動質量興區工作。年初，根據市質量安全工作領導小組會議要求，我處向區縣轉發了《上海市質量安全工作領導小組首次會議紀要》，推動區縣進一步充實調整各區、縣質量興區領導小組的工作機構，推動區內各相關部門結合各自職責，密切配合，加強溝通，形成合力，制定並落實質量興區年度行動計劃，進一步推進以區域重點發展帶動全市整體發展，進一步鼓勵各區縣積極開展質量興業、質量興企活動。
二、推進以質取勝戰略，提高全社會質量水平
圍繞上海經濟社會發展的總體目標，大力推進以質取勝戰略，為企業營造良好的質量創新發展環境，引導本市先進製造業和現代服務業的優先發展，推進戰略性新興產業的培育和發展，通過宏觀質量工作的有效開展，加快推動上海實現創新驅動、轉型發展。
以政府質量獎勵制度指引企業發展方向。8月31日，上海市委副書記、市長韓正和國家質檢總局副局長劉平均出席2016年度“上海市市長質量獎”頒獎儀式，向年度獲獎單位上海建築科學研究院(集團)有限公司、上海鍋爐廠有限公司頒發榮譽證書。韓正市長要求每一位公民、每一位管理者，都要進一步樹立和弘揚質量意識，以質量為引導，深入推進上海科學發展、可持續發展。為進一步完善上海市政府質量獎勵制度，在原《上海市市長質量獎管理辦法(試行)》和《上海市質量金獎管理辦法(試行)》的基礎上，起草了《上海市政府質量獎管理辦法(草案)》提交市政府審議批准。
還在原《上海市市長質量獎個人評價標準》和《上海市質量金獎個人評價標準》的基礎上制定了《上海市政府質量獎個人評價標準》，加強對個人實踐卓越績效管理模式的指導。目前，XX年度上海市政府質量獎評審工作已圓滿完成，擬獲獎名單已向社會公示，並提請市政府批准。經市政府批准同意後，將正式對外發布。
通過分享優秀的質量工作方法推動整體質量水平提升。為推廣引進國際先進質量管理方法及經營管理模式，促進本市各類組織經營管理水平和經營績效提升，我處於XX年啟動了“二千一百”工程，即在XX年至XX年3年內，培育一千家實踐卓越績效模式的企業，培訓一千名掌握並實踐卓越績效模式的企業中高層管理人員、培育一百名質量獎評審專家。XX年，共有300多家企業500多名中高層管理人員參加培訓，兩年累計培訓數已達700餘家企業1100餘人，得到了廣大企業的一致好評，為企業自我評估、尋找進一步改進機會提供了指導。
為總結10年來的政府質量獎勵工作，向全社會分享優秀的質量工作方法，組織編印了《上海市政府質量獎》宣傳手冊和《上海市政府質量獎獲獎組織與個人經驗交流集》，召開了XX年度上海市政府質量獎獲獎組織和個人經驗交流會，還組織申報XX年政府質量獎的50餘家企業赴上海市市長質量獎獲獎企業——上海鍋爐廠有限公司現場交流觀摩，宣傳、推廣獲獎組織和個人質量管理的成功經驗，引導廣大組織學習先進的質量經營模式，推進本市質量水平的整體提高。
根據韓正市長關於“在公共服務行業推行卓越績效”的要求，在瑞金醫院盧灣分院開展《醫療保健類卓越績效準則》應用試點，啟動本市公共服務領域卓越績效模式推廣工作。希望通過試點，帶動更多公共領域的企事業單位提升質量管理水平，實現卓越績效，造福社會。
加快本市質量信用體系建設。根據《企業質量信用等級劃分通則》相關要求，完成上海市地方標準《企業質量信用分級評價準則(報批稿)》編制。並探索建立完善本市企業分類分級評價機制，會同相關行業協會對食品、輕工、通信設備、服裝鞋帽等4個行業開展第三方分級評價試點。此外，還配合市經信委、市徵信辦開展《上海市誠信建設“十二五”規劃》和《XX年上海市誠信工作要點》的修訂。
配合上海海關開展上海關區AA、A類企業分類評審工作。完成申報局科技項目《質量誠信體系建設在輕工行業的應用研究》，推動誠信體系的創新實踐。會同科信處進一步完善設計開發，優化功能，初步建成企業質量信用記錄綜合查詢系統並對社會發布。該系統獲市徵信辦、市誠信工作聯席會議頒發的“XX年度上海市社會誠信體系建設優秀成果獎”。
加強質量專業技術人員制度建設。國家質檢總局質量司於3月到本市就質量管理工作進行調研後，對本市在開展質量工程師工作方面取得的成績給予了充分肯定，並委託上海代為起草《質量專業技術人員職業資格管理規定(徵求意見稿)》，為實施“質量強國戰略”奠定堅實的人才基礎。
我處與市標準化研究院通過對國內外質量專業技術人員的管理進行了大量研究，借鑑和吸取了一些成功的做法，先後組織了部分獲證質量專業技術人員、質量專家等的座談會，並在有關網站上廣泛聽取社會意見，起草了《質量專業技術人員職業資格管理規定(徵求意見稿)》，其中對重要行業關鍵質量崗位持證上崗、質量專業技術人員享受同等專業技術職稱待遇、加強對獲證人員的註冊登記管理和繼續教育等都進行了創新性的規定，受到了質量司領導的肯定。
三、深入實施戰略，拓展工作新領域
進一步規範上海推薦工作。為進一步發揮戰略在推進上海經濟產業轉型發展中的支撐作用，規範上海推薦工作，市辦制定並出台了《關於印發上海推薦評審專家管理規定(試行)的通知》，明確了上海推薦活動中評審專家的註冊、使用、管理等各項事宜，通過《解放日報》和上海網等公開徵聘上海評審專家。200多位來自本市各行各業的管理、市場營銷、法律、財務等方面專業人士踴躍申請，經過為期兩天的專業培訓和考核，考核合格者納入上海評審專家庫管理。
在專家使用管理、評價準則規範等基礎性工作不斷完善的基礎上，按時完成了2016年度上海推薦的專家評審、無形資產評估、市場佔有率測算、統計數據核實、部門徵求意見彙總、名推委審定以及媒體公示等系列工作。
積極開展新工作試點。為推動戰略深入開展、為推動經濟轉型發展服務，國家質檢總局決定在上海開展“全國知名品牌創建示範區”和品牌價值測算試點工作，拓展戰略新領域。經過動員、申報、核查，我局會同上海出入境檢驗檢疫局聯合向質檢總局推薦上海張江高科技園區和上海東方綠舟—青少年校外活動營地為全國知名品牌創建示範區申報區域。還會同市標準化研究院，根據上海實際情況認真開展品牌價值測算工作，從樣本企業選取、方法測算試用、測算結果分析等方面進行全面分析和準備，按時完成品牌價值測算試點工作。
繼續完善上海各項制度。根據《上海管理辦法》，為落實XX年度上海市推薦委員會全體會議精神，進一步加強服務質量提升和後續監管工作，積極開展了服務行業上海企業公示上海標識、公示上海市質量熱線12365、公示行業投訴電話的“三公示”活動，改變重推薦輕監管的現象，暢通公眾服務質量監督渠道，建立健全公眾監督投訴機制，加強上海後續監管從而提升上海企業的服務質量水平。
在此基礎上，我處聯合食品、餐飲和裝飾裝修協會對有效期內的上海豬肉加工、餐飲和裝飾裝修企業進行了“飛行檢查”，督促企業維護上海聲譽，誠信經營，杜絕發生諸如“瘦肉精”、“地溝油”等質量安全問題。
四、開展質量整治行動，提升民生質量安全度
開展十大服務領域開展服務質量測評。我處牽頭開展對涉及民生服務質量的公共交通、信息通訊、旅遊業、供水、供氣、教育、醫療、物業、裝飾裝修、小型乘用車售後服務等十大服務領域開展服務質量測評，以幫助企業解決質量問題，全面提升本市服務行業的服務質量。
3月初，我局組織部分測評機構召開了“XX年度服務質量測評啟動座談會”，制訂了《XX年上海市服務質量測評總體工作方案》，正式啟動了此項工作。隨後，組織測評機構分別擬製了十大服務領域測評的具體實施方案，並於4月底，邀請相關行業主管部門、市民代表及部分測評對象代表等分別召開了實施方案論證會，對抽樣範圍、樣本分佈、問卷設計等內容進行了意見徵詢。
人人簡歷網
