一、20XX年工作回顧
（一）整合資源，找準定位，食品安全各項工作有序進行。
一是繼續履行食品安全綜合監管職能。在食品安全綜合監管職能調整之前，繼續發揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區及14個成員單位開展了20XX年度食品安全目標考核並表彰先進單位。出台全市食品安全整頓工作實施方案，部署今年食品安全工作任務。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作，我市專項整治工作得到了省專項整治領導小組聯合督查組的充分肯定。在節日期間及季節交替等食品安全事故高發時段聯合相關部門組織監督檢查。受理食品投訴舉報15起，均及時處理或轉交有關部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識競賽活動。
二是開展餐飲服務環節食品安全工作。6月1日以後，餐飲環節食品安全監管職能劃轉到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展夏季餐飲環節食品、保健食品安全專項整頓和學校食堂食品安全專項監督檢查。聯合市教育局，自8月下旬至10月中旬對全市大中專院校、職業技術學校、中、國小和幼兒園的食堂及校內其他餐飲單位，集中開展學校食堂食品安全專項監督檢查。積極做好餐飲服務許可與監管工作，發放《餐飲服務許可證》147個，處理餐飲服務環節投訴舉報13起，參與疑似食物中毒事件現場調查6起，組織好5次重大接待活動食品安全保障工作。制定《20XX年“國慶、中秋”期間餐飲服務環節食品安全事故應急處置預案》，參與節前食品安全聯合檢查。與市衞生局衞生監督局聯合向全市餐飲服務企業發出《告全市餐飲服務企業的一封信》。開通餐飲環節食品藥品安全工作短信平台，發佈食品藥品安全短信2300餘條。
（二）落實責任，突出重點，藥械安全全程監管紮實推進。
突出源頭治理。對環球藥業、塗山藥廠等藥品生產企業進行gmp跟蹤檢查，加強對城市藥業等重點高風險企業的監管，及時處理企業在生產和質量管理中存在的問題。組織麻醉藥品和精神藥品經營企業資質重新審核認定，開展含麻黃鹼複方製劑專項檢查。
加強流通整治。開展藥械許可證換證專項檢查，共檢查需要換證藥械企業41家；對6家藥品批發企業重新實施gsp認證，對66家零售藥店實施gsp認證。加強違法廣告監測，1—9月份共監測虛假違法藥品廣告19個品種10102次，全部移交工商部門處理。培訓從業人員7期458人，組織從業人員體檢1052人。上報藥品不良反應病例報告3820份。推動“兩網”升級，今年又新增34家醫療機構“規範藥房”。
強化醫療器械監管。開展高風險醫療器械經營企業專項檢查，共檢查高風險醫療器械經營企業54家；檢查定製式義齒生產企業2家，註銷5家醫療器械經營許可證，取締1家無證隱形眼鏡經營户。建立醫療器械不良事件監測網絡62家，共上報醫療器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經營户2户；銷燬假劣藥品和醫療器械74個品種規格，貨值5.7萬餘元；受理投訴舉報11起，均及時核查並向投訴舉報人反饋，對其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現已完成檢驗539批。
強化應急處置。出台應對甲型h1n1流感應急預案，對防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業落實應急藥械的生產、採購、存儲任務，開展對應急藥械生產、經營、使用單位的專項監督檢查，嚴格值班和領導帶班制度等工作措施，為我市應對甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質量安全和儲備保障。
（三）轉變觀念，做好服務，促進醫藥經濟平穩發展。
全力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯，中國醫藥報專門到我市採訪並予以報道。採取模擬認證方式對需gmp認證企業提前介入，對管理基礎薄弱的企業，進駐企業上門幫扶，指導企業整改。今年我市各認證企業在國家和省認證檢查中的缺陷項目明顯少於去年。今年截止目前，全市共6家企業12條生產線通過國家和省gmp認證檢查。積極協調省局幫助蚌埠豐原塗山製藥有限公司解決軟袋包材註冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫藥化工公司與塗山藥廠資產重組變更藥品生產批准文號事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產許可證，我市又新增一家較大規模藥品生產企業。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導下，取得產品註冊證書，產品已經上市。定期召開藥品批發企業經營研討會，幫促企業調整經營理念，不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創新平台，積極推進科技成果轉化。環球藥業與中科院上海藥物研究所合作開發的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個具有完全自主知識產權的喹諾酮類抗感染藥物，已經於7月正式推向市場，這也是我市自主創新的重大成果之一。組織召開產學研對接會，達成科研轉化、共同研發、解決生產技術難題等協議和意向5項。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長20％。醫藥工業產值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長20%和30%；實現利税9000萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下，我市醫藥經濟保持了快速健康發展。
今年以來，我局各項工作紮實有效開展，市政府目標考核獲得優秀等次，先後榮獲全市依法行政工作先進單位和學法用法示範機關、黨委信息工作先進單位、全省農村“兩網”建設工作先進單位等榮譽稱號。同時，積極籌建皖北食品藥品檢驗中心，市政府連續四次召開了有關部門參加的協調會，對食品藥品檢驗中心建設進行專題研究。目前項目選址和建設資金已經基本確定。
二、20XX年工作思路和安排
20XX年，我局將以科學發展觀和黨的十七屆四中全會為指導，不斷提升食品藥品監管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。
（一）積極履行監管新職責。
結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進一步規範許可受理、審核、審批和發證行為和文書。着力開展有固定經營場所無證無照經營户專項整治活動，以創建小餐飲示範點為手段，發揮示範點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規培訓，規範執法行為，規範餐飲服務業經營行為；積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務企業違法行為查處工作。組織開展保健品、化粧品安全監管，加強對保健品、化粧品生產、經營企業的日常監督指導，做好轄區化粧品、保健食品生產企業信用評級。開展保健食品、化粧品安全評價和不良反應監測工作。
（二）保持藥械監管高壓不鬆懈。
強化對藥品生產企業的動態監管，採取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業進行監督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產企業進行重點監管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再註冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環節的監管，加強對我市麻精藥品的動態監管。
強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規範中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄，並向社會公佈。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度，重點監測和打擊利用互聯網發佈虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查，加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發事件應急預案，建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。
保持打假治劣高壓態勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網絡，提高病例報告的質量。
（三）促進食品醫藥產業健康發展。
主動幫助醫藥企業解決困難和問題，積極反映醫藥企業在發展中的訴求，協調有關部門優化醫藥企業外部發展環境。加大藥品註冊、生產等環節的幫扶力度，積極支持我市藥品生產企業進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創新企業的扶持力度。通過實施藥品gmp管理和質量體系考核制度等措施，全面提升產品質量安全水平，增強核心競爭力。促進學研機構與企業融合發展。鼓勵企業與蚌醫附院藥學系、豐原醫藥技術開發公司等學研機構聯辦一批重點實驗室、技術研發中心、中試基地、臨牀研究基地等，構築技術開發和創新平台，加快產品的研發與創新。積極探索規範餐飲行業和保健食品、化粧品產業，促進餐飲行業連鎖經營，規範服務。引進保健食品和化粧品生產企業，培育健康相關產業，努力促進我市食品醫藥經濟實現大跨越大發展。
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