藥品研發工程師崗位職責

藥品研發工程師是做什麼的?本文提供藥品研發工程師的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。

1、及時瞭解國內外新產品（包括新藥品、新醫療器械、新藥包材）研究動態，開展信息調研，對信息進行整合分析，確立新產品研究項目；

2、按年度計劃開展新產品的合作開發和自主開發；

3、負責新產品的臨牀前研究及臨牀試驗工作；

4、負責各項新產品和補充申請的報批註冊工作，與行政主管部門和有關專家建立良好的關係，確保報批資料符合註冊法規的要求；

5、按照項目需要建設研發實驗室並規範管理；

6、負責公司科技項目和技術中心的申報與管理；

7、繼續完善全流程管理體系，完善項目風險評估、研發成本控制和新藥研發的模塊化管理模式；

8、改善研發團隊人員結構，積極引進人才；

9、規範信息安全管理、專利管理、知識管理、成果申報。

崗位要求：

1、製藥工程、藥學、生物學等相關專業，本科以上學歷；

2、五年以上的化學藥品的研發和生產管理工作，熟悉國內藥品註冊的相關法規、生產管理和化學藥品的國內相關情況；

3、豐富的新藥研發工作經驗、團隊建設和管理經驗，能適應高強度的工作壓力；

4、良好的組織、溝通和協調能力，良好的統籌調度能力，責任心強;具有良好的團隊精神。

任職要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥事管理、藥物分析或藥學相關專業；

2、3-5年以上醫藥企業工作經驗，具有醫藥開發研究的經歷，做過消字號和械字號產品的優先考慮；

3、熟悉藥品管理法規、藥品註冊法規等法規性文件，熟悉藥品檢測分析標準操作規程，瞭解分析測試的相關指導原則；

4、具有良好的信息收集能力和分析能力，能獨立完成新產品的研發和註冊相關工作，動手能力強；

5、有良好的文字表達能力和溝通能力，執行力及團隊合作意識強，善於學習，具備強烈的鑽研精神。

崗位職責：

1、完成研發中心製劑研究工作；

2、配合新產品的立項、篩選，保證研發任務按時完成；

3、負責公司產品的處方工藝開發、中試轉移、工藝驗證、樣品製備等製劑研究工作；

4、負責進行相應的數據處理、原始記錄及藥學研究部分（製劑部分）資料的編寫；

5、負責對公司產品的質量標準、穩定性等藥學方面的試驗研究提供建設性意見；

6、參與完成新產品的現場核查等製劑部分的工作；

7、承擔現有產品處方工藝的審核、改進及完善工作；

8、能夠根據新藥研發的要求進行相關的製劑試驗設計；

9、對項目研發情況進行跟蹤式記錄，形成實驗報告、實驗資料，反饋給上級。

任職要求：

1、本科以上學歷, 藥學、製劑、分析等醫藥/製藥相關專業；

2、2年以上化藥製劑處方工藝研發經驗；

3、良好的信息收集能力及研發能力，能獨立完成製劑處方工藝的研究工作，動手能力強；

4、熟悉藥品管理法規、藥品註冊法規等法規性文件；熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規，有項目管理經驗者優先；

5、熟練掌握常見劑型處方工藝開發要求及各製劑設備的使用，熟悉常用製劑設備的使用（如壓片機、制粒機、膠囊填充機等），能夠熟練使用數據處理軟件，能夠維護並發現設備的異常情況，具備對異常情況的分析解決能力；

6、良好的團隊合作精神，能吃苦，善於學習和總結；

7、積極主動，誠實正直；具有高度的責任感，能在壓力下工作。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，化工、生物、藥學相關專業；
2、熟悉行業資訊及國家法律法規；
3、有創新思維，敢於挑戰並有能力攻克技術難關。
崗位職責：
1、根據產品開發計劃及具體的項目計劃書，進行相應產品開發和研製工作；
2、組織藥品試產並制訂相關標準操作規範，藥品檢驗規範；
3、負責調研行業的最新發展以及未來的發展方向，組織開展相關研究工作；
4、完成各類產品備案資料的撰寫；
5、完成領導臨時交辦的其他事項。
6、熟悉噴霧劑，氣霧劑，膏霜乳劑為佳；熟悉衞生消毒產品、大健康產品優先錄用。