藥品是人們生活中不可或缺的必需品，但藥品市場也存在着一些不法經營行為，如假冒偽劣、過期藥品等。為了保障廣大人民羣眾的健康權益，國家對藥品經營進行了嚴格管理，同時要求所有藥品經銷商進行自查報告並公佈。本文將介紹藥品經營自查報告的相關內容。
第1篇
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規範管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行温濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
第2篇
為保障人民羣眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的`合法及質量，認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨牀，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今後工作中，我們打算：
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
第3篇
根據平羅縣衞生局文件《關於做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿複核自查工作的通知》我院組織人員認真進行了自查，現將自查情況簡要報告如下。
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業採購合法藥品。
四是建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專櫃存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫療費用不合理增長。
十一是加強村衞生室管理，定期對村衞生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發現問題及時指出，限期整改。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織幹部職工學習t;醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全院幹部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作
（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
（二）提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關係。
（三）建立衞生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
第4篇
徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬於個體開設藥店，於20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、税務登記。20xx年3月實行gsp改造，20xx年6月食品藥品監督管理局審閲資料、現場查看、考核，通過gsp認證。經營範圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規範要求，從擬定採購計劃、採購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規範要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年區食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規範要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規範》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度採購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，並嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有着較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位於賈汪區賈韓路53號，營業面積260平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內櫃枱、陳列為玻璃結構，另有温、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，並設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衞生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衞生，儘量避免藥品受到污染。養護員每天對温、濕度進行檢測，並做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降温或增加温度並填寫温、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯繫人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，並建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收並做好記錄。發現劣質藥品，扣下並上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列於櫃枱，並按類別分類擺放，貼有明顯標識，便於取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上櫃。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行温、濕度的檢測，如不在正常範圍便及時處理，並建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售後服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格後方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真複查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
第5篇
xx市xx區xx大藥房成立於20xx年12月13日，該藥店位於xx市xx區xx家園c3號樓5號廳，經濟性質為個體，屬小型藥品零售企業。（或者xx市xx區xx大藥房成於20xx年12月13日由xx藥店變更而來，該藥店位於xx市xx區xx家園c3號樓5號廳，經濟性質為個體，屬小型藥品零售企業。）
我藥店現有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執業藥師1人，營業員1人。專業技術人員佔員工總人數的75%。從事質量管理工作人員1名，佔員工總人數的25%。
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組，規格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨櫃8組，規格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥櫃2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，温濕度表1個。經營設備齊全，能夠滿足藥品經營需求。
我店設有專職質量管理人員，負責起草制訂了質量管理制度26項，各種記錄表格31種，並指導監督各項制度的執行，定期對制度的執行情況進行了考核，建立了記錄，並建設了質量管理體系，包括組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統，如電子監管設備，還建立了藥品質量檔案。質量管理體系包括：質量管理制度部門及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證。現在各項質量管理制度執行良好，運轉正常。
現在我藥店在銷售過程中，嚴格按照《藥品經營許可證》銷售的管理規定，依法銷售藥品，保證了經營行為合法，經營藥品質量合格。並做好了相應的藥品售後服務工作。
我藥店自成立以來，按藥品經營許可證要求規範運轉，目前經營狀況良好。
企業負責人：xxx從事藥品經營工作多年，熟悉法律法規及藥品經營知識，負責本藥店的《藥品經營許可證》認證及換證工作。
質量管理員、處方審核員、驗收員：xxx，中藥學執業藥師。處方審核員、營業員：xxx（駐店藥師），養護員、中藥調劑員：xxx（駐店藥師）參加了xx市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。
採購員、營業員：xxx參加了xx市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業員，負責藥品銷售。
藥店由質量管理員起草了質量管理制度、質量職責及程序26項，由負責人籤批並實施，以確保質量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。
為了提高藥店人員的素質，依法經營藥品，保證藥品質量，質量管理員制訂了年度培訓計劃，每季度培訓一次。藥店經過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習，並對培訓結果進行考核，建立了培訓檔案。通過培訓，全體員工的質量意識、業務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查並配有健康證，檢查合格後方可上崗，以確保藥品在人員衞生方面不被污染。
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組，規格：長1.5米，寬0.3米，高２.２米。貨櫃8組，規格：長1.5米，寬0.5米，高１.０米。中藥櫃2組：高1.5米，長1.15米，寬0.6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，温濕度表1個。經營設備齊全，能夠滿足藥品經營需求。營業環境整潔，佈局符合《藥品經營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥與一般藥分開，並實施處方藥與非處方藥分區擺放，營業用貨架、櫃枱齊備，銷售櫃組標誌醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規定，定期由計量監督局檢定，合格後方可使用，對設施設備的檢修與維護，規定了專人負責，確保設施設備的正常運行和使用。
1、藥品的購進：藥品購進管理是保證經營藥品質量的關鍵，為確保藥品質量，加強對藥品購進和管理，制訂了嚴格的藥品購進管理規定，對購進的各個環節進行有效的控制。
（1）由採購員向供貨方索取相關資料如生產或經營許可證、營業執照、藥品經營許可證認證證書及開户户名、開户銀行及帳號、税務登記證、組織機構代碼等的複印件並加蓋供貨企業原印章。通過調查與瞭解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格後，建立供應企業檔案。
採購員在採購藥品必須保證所購藥品是合法企業生產經營的藥品、符合法定的質量標準，有法定批准文號和生產批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或註明“已抽樣”的《進口藥品通關單》複印件隨貨同行。
檢查供貨單位銷售人員的經營行為與其企業依法批准的經營方式，經營範圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證複印件和法人委託書的原件，法人委託書的售權範圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。
質量管理員對以上工作進行確認並建議進貨，填寫首營企業審批表，經負責人同意審批後方可進貨。
（4）採購員根據藥店實際情況應與供貨企業簽訂購進合同，合同明確質量條款，如無購進合同，也需與供貨企業簽訂質量保證協議書。採購的藥品，供貨方應開據合法票據。藥店建立採購記錄，採購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、日期等，採購中藥材、中藥飲片的要標明產地，做好購進與裝鬥記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環節，我店在藥品質量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定，對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進藥品逐批驗收，同時對藥品的包裝、標籤、説明書、外觀質量及其它相關材料進行逐一驗收，並與採購員一起做好藥品購進記錄。
對實施電子監管的藥品進行了電子監管掃碼，並及時將數據上傳至中國電子監管系統平台。
藥品的陳列、養護工作對保證藥品質量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定，對正確陳列和養護做出了明確的規定。
1、在藥品陳列過程中，我藥店實行了分類陳列，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品櫃並保留原包裝標籤和説明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業區，沒有存放、儲存與藥品無關的物品。
2、在藥品養護過程中，我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備温、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時記載營業場所温、濕度，如發現温、濕度異常，及時採取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、櫃枱要保持清潔衞生，設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3、每月對陳列藥品的質量進行檢查，發現質量問題及時下架，放入待處理藥品區並填寫質量複查通知單，報質量管理員確認並作出處理決定。
在藥品的銷售管理中，我藥店制訂了藥品銷售的管理規定，處方調配的管理規定，藥品拆零的管理規定，藥品不良反應的管理規定，嚴格遵守國家法律法規，依法銷售藥品，確保經營行為合法，經營藥品質量合格。銷售藥品時如實開具發票，做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態度熱情，處方藥經處方審核員審核後方可調配銷售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售，必要時經醫師更正或重新簽字後方可調配和銷售，無醫師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥，不得采取開架銷售。對於國家嚴格管理的含特殊藥品複方製劑的藥品，嚴格按規定索取購藥人身份證，並限售最小2個包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售，拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衞生，銷售時應在袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。
在營業場所設處方審核員諮詢台、明示服務公約，公佈監督電話和設置了顧客意見薄。
按國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集藥品不良反應信息，發現藥品質量問題採取措施追回藥品，並做好記錄，同時向藥品監管部門報告。
自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來，嚴格執行藥品經營質量管理規範，依法經營，規範管理，沒有出現違法違規經營行為，經自查認為，本藥店的從業人員，設施設備，經營過程符合《藥品經營許可證》換證的相關要求。本藥店《經營許可證》將於20xx年5月3日到期，為使企業經營工作不受影響，故在《藥品經營許可證》證書到期之前申請換髮《藥品經營許可證》。
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