本文以“零售藥店自查報告”為主題，旨在探討零售藥店的自查行為對醫藥行業的重要性。自查是藥店管理的基本要求，通過檢查、評估和改進，既能提高服務質量和安全水平，又能促進誠信經營和行業健康發展。本文將介紹自查內容、方法和常見問題，為藥店經營者提供參考和指導。
第1篇
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸構成為廣泛的各種控制，這些控制一部分構成社會法規，一部分構成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來説，首先要有不斷供給優質的各種藥品的觀念，以滿足人民羣眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病鬥爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大羣眾服務。構成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來説，首先要有不斷供給優質的各種藥品的觀念，以滿足人民羣眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病鬥爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大羣眾服務。
藥品質量問題重於泰山，是每個醫療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環節，確保了患者用藥安全有效。在那裏我們要感激全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感激她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育，糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展夢想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，築牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的本事和水平。進取爭取醫院對藥劑工作的支持和幫忙，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓，提高科室人員職業素質。瞭解患者及家屬在醫護工作中的心態表現，培養針對性的服務意識和隨機應變的服務本事，多使用敬語、謙語、雅語，增加協作精神，儘量避免醫患衝突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫院專業服務水平。
第2篇
根據省食藥局《關於在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求，結合我中心的實際情況，根據“兩打兩建”要求，積極開展了細緻徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下：
1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規範運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。
2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢後上崗。
1、嚴把藥品購進關，堅持正規渠道採購，確保採購藥品合法性100%執行，與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。
(四)儲存於養護：認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放，確保藥品質量完好。
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
二、自查總結及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。
2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。
3、同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
第3篇
按照國家食品藥品監督管理局關於實施gsp的要求，我公司對實施gsp工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。註冊地址為xx;法人代表：xx;藥房營業室面積xx m2 、倉庫面積 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人，其中:中等專業以上的學歷的3人，佔全體員工的75%。執業藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，採購員1人。藥房經營範圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品xxx;經營品種800餘個，中藥飲片300餘種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
自營業開始，我企業對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業gsp管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同志組成：分別是xx質量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質量管理員、xx質量驗收員並（兼任養護員）、xx法人兼保管員。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。
人員組成：本企業法人兼保管員和採購員：xx，男、31歲，（禮儀醫學）專業；中專畢業，從事醫藥工作6年多，經培訓及考試取得gsp上崗證。企業負責人兼質量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術）專業；大專畢業，從事醫藥工作6年多，有良好的工作經驗，經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：xx，女、31歲，經培訓及考試取得了營業員上崗證；
培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發佈的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
本藥房營業室面積xx 平方米 、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積平方米，營業環境與佈局符合gsp要求（具體見佈局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃30來組，中藥櫃4組。兩台中央空調，和一台掛壁式空調，營業區一台，陰涼區一台，庫房（掛室空調機）一台，冷藏用的冰箱一台，温濕度計三個（營業室與庫房各一個和冰箱一個），市局規定的温濕度在線監控一個，數據經相關技術人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經質量技術監督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問題及時妥善解決。
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，倉庫做到了庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常温區、冷藏櫃1個，陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊，貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員着裝整齊、使用文明語言，設立藥師諮詢處，備有乾淨的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂裏營造了賓至如歸的感覺。
我企業成立自查組，由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標籤規範填寫；四是對店面及庫房的衞生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
第4篇
為推動我店實施gsp認證工作，根據《藥品經營質量管理規範》和省藥品監督管理局關於做好gsp認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，並認真組織自查，現將我店實施gsp認證自查工作情況彙報如下：
我藥店成立於20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區，註冊資金為3萬元。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生物製品（預防性生物製品除外），經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4。5萬元，屬小型企業。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用於調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規範，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。並由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
藥店制定了質量體系文件，包括管理制度（24項）、管理程序（8項）以及相應崗位責任制（7項），並落實到各個崗位，規範各項操作和記錄，並對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。
（四）、設施、設備完善全面藥店設備齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。
做好藥品採購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品採購活動的文件。
藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的原件及上崗證複印件，並簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，並索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據，並建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
質量驗收工作是直接關係到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員，按gsp要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，並按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。
首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》/《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。
其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少於三年。
（六）、預防為主，把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房温濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
貨櫃設置了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。
藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對於有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保温藥品均採取相應的措施，以保證藥品的質量。
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持gsp要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假誇大誤導用户。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，採取有效的處理措施。對於客户的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心瞭解，做好記錄，採取補救方法。
我們於20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客户服務及外部環境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閲了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案；②藥品擺放不整齊；對以上的問題已進行整改，並已驗收合格。
經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合gsp認證的條件，特提出gsp認證申請。
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