藥店是醫療行業中非常重要的一環，為了確保患者用藥的安全性和質量，各地藥店都需要做好自查工作。自查報告是藥店開展自查工作的重要手段，在檢查和評估藥店工作情況的同時，也可以發現和解決存在的問題，提升服務質量。
第1篇
xx大藥房接到通知後，根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下：
我店成立於20xx年xx月，為個體經營工商户，其性質為零售藥店，且於20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人，質量負責人和營業員各一名。
我店嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制定了嚴格的質量管理制度，並每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，並建立健康檔案。在營業場所內配置了乾濕温度計，每日兩次進行監測並做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，並做好記錄。我藥店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監局領導現場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規範）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定，認真進行自查自糾彙報如下：
1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；
2、在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；
3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；
4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕温度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄；
5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤説明説及相關文件檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄；
6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客户熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者説明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
第2篇
我店是經xxx縣食品藥品監督管理局批准於20xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：xxx，企業性質：個體;註冊地址：xxx，營業面積xxx平方米，經營範圍：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來，我店一直以gsp為準則，遵循“管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的.質量管理體系，目前經營三佰餘個品種。現有員工xxx人，其中藥師xxx名，所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業人員佔總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，佔總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。
我店根據有關法律、法規和gsp要求，設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衞生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保gsp的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容，採取相應的方式進行考核，並建立了培訓檔案。
為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據gsp要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，併為所有員工建立了健康檔案。
本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、櫃枱齊全，銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合gsp規定。
本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序並能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業審批表”，並建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標籤、説明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和説明書。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，並通知質量管理員。
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規範門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品説明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不誇大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售並在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。
我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。
經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合gsp認證標準，特向貴局申請認證。
第3篇
我店主要經營非強制免疫用獸用生物製品、獸用化學藥品、中藥製劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人××畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。
藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，並有明顯標誌，不同獸藥品種分區儲存，温度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和櫃枱4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有温、濕度計1個，隨時監測庫房的温濕度;有獸藥防塵、防潮、防黴、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類並有明顯標誌。
嚴把獸藥採購關，採購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批准證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥gmp證書及此批產品獸藥產品批准文號的複印件”並與供貨單位簽訂採購合同。對每批獸藥的包裝、標籤、説明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好採購記錄，記錄保存到該藥過期後一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫並按合同要求返回。
經營人員統一着白大衣，並佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批准的標籤、説明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，及時向縣動監局報告，並根據規定做好相關工作。
4、獸藥採購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;
2、控制温度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;
4、獸藥採購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;
我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設專人專櫃管理檔案文件。
第4篇
隨着gsp在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施gsp是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以gsp認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。
淮北市金寶康藥業有限公司成立於20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，註冊資金100萬元，位於淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區d棟l至g門面房。
公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關專業人員50餘人，佔公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，佔員工總數的36%。
公司的藥品經營範圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物製品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥製劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000餘個，年銷售額每年1000多萬元。
為通過gsp認證，公司投入八十餘萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按gsp要求進行了改擴建。
為了通過gsp認證，公司於20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，於今年十二月初成立gsp認證領導小組，負責gsp認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的gsp各項工作更加完善。現將gsp的開展及自查情況報告如下：
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的gsp領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管
部、營業部、採購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和gsp實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、採購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護複核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關係，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。
根據《藥品管理法》及gsp要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售後服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規範運作。
按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，並採取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。
公司參照gsp中關於職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格後才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、複核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，並實行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、gsp以及相關崗位崗前培訓，培訓合格後，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。
通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對gsp及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施gsp在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按gsp要求對庫房進行了合理佈局，建立40多立方的冷酷，配備製冷機組二台、配用發電機一套，120空調3台、35空調7台，温濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，並準備了冷藏箱2個以備低温藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，牆體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。
為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一台、澄明度檢測儀一台、標準比色液一套，計量器具分析天平及温濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
藥品購進工作質量的好壞，直接關係到企業經營藥品質量的高低，關係到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。
為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求採購部經理或採購員在採購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、後經營，嚴格按照要求鑑定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好採購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便於公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。
驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按gsp要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，並認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。
儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、温濕度計，保證冷庫的温濕度符合低温儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品櫃，中藥飲片庫等，專門用於儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規範，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，並指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，並按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等台帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。
發貨、複核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，複核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，並檢查所發出藥品質量，同時做好
複核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對於有温度儲存要求的藥品，運輸員採用了專門的保温及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。
為做好銷售、售後服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一採購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行採購藥品，員工着裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客户，設立諮詢台，熱心服務，耐心解答客户提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售後服務及藥品質量追蹤工作，誠懇徵求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。
我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫複核點及門店收款等共有計算機20餘台，完全能滿足公司經營管理需要。
公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據gsp及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、採購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等gsp規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照gsp規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了gsp認證的標準。但公司在實施gsp工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售後服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規範和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企業正向發展。
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