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藥店自查報告6篇 "藥店自查:質量安全全面檢審"

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本文以“藥店自查報告”為主題,旨在探討藥店自查的重要性以及如何進行有效的自查工作。藥店作為提供健康服務的場所,其合規運營至關重要。通過自查,藥店能夠發現和解決潛在問題,提高服務質量和安全性。本文將介紹自查的目的、方式和步驟,幫助藥店進行全面自查,確保合規經營。

藥店自查報告6篇

第1篇

首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務於周邊人民羣眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來,我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念

為廣大參保人員提供優質高效的刷卡服務,根據市醫保相關考核的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現彙報如下:

一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,並將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等複印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批准的經營方式和經營範圍,嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品,並按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

二、為更好的服務於參保人員,我公司配備了3名藥學專業技術人員,其中藥師2人,執業藥師1人,全天候為顧客提供專業的用藥諮詢服務。並在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

三、我店經營中成藥、化學藥製劑、抗生素等藥品共計1700餘種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。並且嚴格按照gsp的相關要求,對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。

四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定,處方藥和非處方藥分櫃陳列、銷售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示,基本醫療保險用藥在標籤上註明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。

五、能夠按照我省、市關於醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公佈的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力於把價格降到最低。

六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員提供優質、方便的刷卡服務。

在今後的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。

接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定,嚴格自查,並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果彙報如下:我們接到通知後,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衞生還可以,但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的’最下面一格,裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,並要求他以後一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、温濕度記錄書寫不夠規範,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓羣眾真正用上放心藥。

藥店自查報告6篇

第2篇

xxx藥店接到通知後,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾彙報如下:

1、我店於x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營範圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

3、依據gsp標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮,清潔衞生,用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,並考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在着一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化,為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

按照國家食品藥品監督管理局關於實施gsp的要求,我公司對實施gsp工作高度重視,並進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施gsp認證工作及自查情況報告如下:

我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。註冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業室面積xx m2 、倉庫面積 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業以上的學歷的3人,佔全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,採購員1人。藥房經營範圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品***;經營品種800餘個,中藥飲片300餘種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

自營業開始,我企業對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業gsp管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

由於我店規模小、人員少、業務少,鑑於此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員並(兼任養護員)、xx法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。

人員組成:本企業法人兼保管員和採購員:xx,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得gsp上崗證。企業負責人兼質量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:xx,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;

培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發佈的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

本藥房營業室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積平方米,營業環境與佈局符合gsp要求(具體見佈局圖);主要設施設備有貨架、陳列櫃30來組,中藥櫃4組。兩台中央空調,和一台掛壁式空調,營業區一台,陰涼區一台,庫房(掛室空調機)一台,冷藏用的冰箱一台,温濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的温濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。

在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

我企業在始建時就嚴格按gsp要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和gsp的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常温區、冷藏櫃1個,陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,温室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員着裝整齊、使用文明語言,設立藥師諮詢處,備有乾淨的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂裏營造了賓至如歸的感覺。

我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標籤規範填寫;四是對店面及庫房的衞生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

第3篇

收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定,認真進行自查自糾彙報如下:

1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照等相關法律,法規,守法經營。

2、在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。

3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕温度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄

5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤説明説及相關文件檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄。

6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客户熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者説明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

第4篇

上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:

基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。

自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

(4)藥品擺放有序,清潔衞生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

存在問題和薄弱環節:(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。

針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

第5篇

現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

1、企業性質:xx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月,是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。

3、經營範圍及品種:獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥gmp認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號,包裝説明規範,產品質量合格

5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業大學畢業的本科生xx名,大部分員工從事本專業xx年以上。

1、xx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

xx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,並建立了員工培訓檔案,培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,並建立了員工健康檔案。

營業廳裝有温濕度計,每天記錄温濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,温濕度計,每天記錄温濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

xx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

xx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。

獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤櫃。

xx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規範管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假誇大誤導用户,給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。

xx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

訴認真對待詳細記錄,跟蹤瞭解,件件有交代、樁樁有答覆。

xx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和gsp要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規範化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業服務中心實施gsp情況,因為是第一次,可借鑑的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利於我們今後工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

第6篇

根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規範》和《良好生產規範實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施gsp認證和自檢情況報告如下:

本店成立於20xx年11月21日,位於天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。經營範圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人,其中取得從業資格證的藥劑師1人,從業人員3人,營業面積106平方米。業務品種有800多種。

由於我店規模小,人員少,業務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業之初,就根據gsp要求,制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中,我們的藥房嚴格遵循gsp要求。在業務初期,有些系統沒有很好的執行,工作中存在違規行為。經過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。

為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每半年進行一次考核,並建立培訓檔案。

根據新gsp的要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測温濕度的設備,現在配有温濕度計和空調。並配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所幹淨明亮,商業貨架和櫃枱齊全。

根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規範》等相關法律法規的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業公章的藥品gsp認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照複印件。委託書應明確規定授權範圍和期限;藥品銷售人員身份證複印件;採購進口藥品,向供應商索取《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告》複印件,並加蓋供應商質量管理機構的公章原件;進口藥品應有帶中文標誌的説明書。首個企業和首個藥品實行審核制度。企業建立了藥品採購台帳,真實、完整地記錄藥品採購情況,做到票、賬、物相符,然後按照相關程序進入計算機,做好各項基礎工作。

驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定,根據原始憑證和税票,對採購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固乾燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規格、製造商、批准文號、註冊商標、批號和有效期。具體儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標籤説明書上清楚地印着。標籤或説明書還應包括適應症或適應症、用法用量、禁忌症、不良反應、注意事項和儲存條件。

(4)進口藥品驗收包裝的標籤應當用中文標明名稱、主要成分和註冊編號,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批准文件》和《進口藥品檢驗報告》,並加蓋供方質量管理機構的紅色印章複印件。及時收集藥品不良反應,並立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。

我公司成立時嚴格遵循gsp要求,營造高標準的倉儲展示環境,按照市局最新標準對營業區域進行裝修,使營業場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據經營情況和gsp要求,對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質,將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、温室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調,以確保適當的空氣濕度和温度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃製劑在內的特殊製劑陳列在有警示標誌的櫃枱內,破零區的櫃枱配有相關的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業區和倉庫的温度和濕度,出現不符合時及時採取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,並按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務,企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品,針對客户購買的藥品,核對無誤後將藥品交給客户,開具銷售憑證,向客户詳細講解用藥方法和禁忌;在營業場所明示服務約定,公佈監督電話,設立顧客建議簿。及時解決客户的評價和投訴,認真對待客户反映的藥品質量問題,詳細記錄,及時處理。

計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新gsp的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產品,自動限制相關過期企業和過期藥品的採購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻製劑的名稱和身份證銷售。

我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標籤規格;三是重新打掃店鋪衞生;四是進一步檢查和規範分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。

通過gsp自查,我們認為已經初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。